Eau pour injections B. Braun solv. pour prép. parent. s.c./i.v./i.m.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Eau pour injection 250 ml

Pieejams no:

B. Braun Melsungen AG

ATĶ kods:

V07AB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Water for Injection

Zāļu forma:

Solvant pour préparation parentérale

Kompozīcija:

Eau pour injection 1000 ml

Ievadīšanas:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Ārstniecības joma:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Produktu pārskats:

CTI code: 116216-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539019293 - Code CNK: 0135780 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

1981-01-01

Lietošanas instrukcija

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EAU POUR INJECTIONS B. BRAUN, SOLVANT POUR PRÉPARATION PARENTÉRALE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables mentionnés à la
rubrique 4, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que l’Eau pour injections B. Braun et dans quel cas
est-elle utilisée
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
l’Eau pour injections B. Braun
3. Comment utiliser l’Eau pour injections B. Braun ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver l’Eau pour injections B. Braun ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE L’EAU POUR INJECTIONS B. BRAUN ET DANS QUEL CAS
EST-
ELLE UTILISÉE ?
L’Eau pour injections B. Braun est une eau stérile destinée aux
injections.
Elle est utilisée pour dissoudre ou diluer des médicaments qui vont
être administrés dans votre veine
(préparation parentérale).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
L’EAU
POUR INJECTIONS B. BRAUN ?
N’UTILISEZ JAMAIS L’EAU POUR INJECTIONS B. BRAUN :
Il n’existe aucune situation connue dans laquelle l’Eau pour
injections B. Braun ne peut pas être
utilisée.
QUAND DEVEZ-VOUS VOUS PRENDRE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES LORSQUE
VOUS UTILISEZ L’EAU POUR
INJECTION B. BRAUN ?
L’Eau pour injections B. Braun peut uniquement être administrée
sous forme de médicament prêt à
l’emploi.
VOUS PRENEZ D’AUTRES MÉDICAMENTS ?
Il n’existe aucune interacti

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Eau pour injections B. Braun, solvant pour préparation parentérale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 000 ml de solvant contiennent :
Eau pour préparations
injectables.......................................1 000 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour préparation parentérale.
Solution claire, incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Préparation et dilution des préparations parentérales.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie et la durée d’utilisation dépendent des instructions
relatives au médicament qui doit
être dissous/dilué.
_Population pédiatrique_
La posologie et la durée d’utilisation dépendent des instructions
relatives au médicament qui doit
être dissous/dilué.
Mode d’administration
Le mode d’administration dépend des instructions relatives au
médicament qui doit être
dissous/dilué. Les médicaments doivent être utilisés
immédiatement après avoir été dissous ou
dilués. Ne pas administrer par voie intraveineuse sous cette forme.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune contre-indication connue si l’utilisation a lieu selon les
instructions données.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
L’eau pour injections est fortement hypotonique. Elle ne peut pas
être injectée sous cette forme.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Une telle administration entraînerait une hémolyse et des troubles
électrolytiques hypotoniques.
Attention
:
il convient de tenir compte des informations de sécurité de
l’additif fournies par le
fabricant de celui-ci.
4.5
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTION
Aucune connue.
4.6
FERTILITÉ, GROSSESSE ET ALLAITEMENT
_Grossesse_
L’Eau pour injections B. Braun peut être utilisée pendant la
grossesse.
_Allaitement_
L’Eau pour injections B. Braun peut être utilisée pendant
l’allaitement.
_Fertilité_