Dysport 500 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Clostridium botulinum A tips, toksīna hemaglutinīna komplekss

Pieejams no:

Ipsen Pharma SAS, France

ATĶ kods:

M03AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex

Deva:

500 V

Zāļu forma:

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

IPSEN Manufacturing Ireland Limited, Ireland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DYSPORT 500 V PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Toxinum A Clostridii botulini haemagglutininum multiplex_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir _Dysport_ un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms _Dysport_ lietošanas
3.
Kā lietot _Dysport_
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt _Dysport_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DYSPORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_Dysport_ ir toksīns, ko ražo Clostridium botulinum baktērijas.
Toksīns darbojas uz nervu un muskuļu
sinapsēm, novēršot ķīmiska mediatora, ko sauc par acetilholīnu,
atbrīvošanos no nervgaļiem.
Acetilholīns parasti izraisa muskuļa saraušanos. Novēršot
mediatora izdalīšanos, muskulis kļūst vājāks
un mazinās patoloģiskas muskuļa kontrakcijas. _Dysport_ flakonā ir
500 vienības toksīna kompleksa. Šīs
vienības attiecas tikai uz _Dysport_ un nav tādas pašas kā citām
zālēm, kas satur botulīna toksīnu.
_Dysport_ lieto rokas fokālas spasticitātes simptomu ārstēšanai
pieaugušajiem, kombinējot ar
fizioterapiju, potītes locītavas spasticitātes (nejaušas kāju
muskuļu spazmas, kas var izraisīt kājas
funkcijas traucējumus) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem pēc
insulta vai pēc traumatiska galvas
smadzeņu bojājuma, kāju un roku spasticitātes ārstēšanai
bērniem ar cerebrāl

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DYSPORT 500 V PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Toxinum A Clostridii botulini haemagglutininum multiplex_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 500 Ipsen vienības* Clostridium botulinum A tipa
toksīna – hemagluatinīna
kompleksa
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Balts liofilizēts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Dysport _ir indicēts šādu traucējumu ārstēšanai:
-
Rokas fokālas spasticitātes simptomi pieaugušajiem, kombinējot ar
fizioterapiju.
-
Simptomātiska potītes locītavas fokālas spasticitātes
ārstēšana pieaugušajiem pēc insulta vai
traumatiska smadzeņu bojājuma.
-
Dinamiska _pes equinus_ deformācija spasticitātes dēļ 2 gadus
veciem vai vecākiem bērnu
cerebrālās triekas pacientiem.
-
Rokas fokāla spasticitāte divus gadus veciem vai vecākiem bērnu
cerebrālās triekas pacientiem.
-
Spastisks greizais kakls pieaugušajiem.
-
Bleferospazmas pieaugušajiem.
-
Hemifaciālas spazmas pieaugušajiem.
-
Paduses hiperhidroze.
-
Īslaicīgai vidēji izteiktu vai izteiktu
o
grumbu virsdegunē (vertikālu grumbu starp uzacīm), kas redzamas,
saraucot pieri, un/vai
o
acu ārējo kaktiņu grumbu (“vārnu kājiņu” grumbu), kas
redzamas, maksimāli plati
uzsmaidot,
izlīdzināšanai pieaugušiem pacientiem līdz 65 gadu vecumam, ja
grumbām ir nozīmīga
psiholoģiska ietekme uz pacientu.
Piezīme:
Pirms ārstēšanas ar Dysport uzsākšanas pacientam jābūt
informētam, ka pastāv arī citas ārstēšanas
iespējas (medicīniskas, ķirurģiskas) un ka ne visi pacienti
reaģē uz ārstēšanu ar Dysport. Dažiem
pacientiem var būt daļēja simptomu samazināšanās.
Dysport paredzēts urīna nesaturēšanas ārstēšanai pieaugušajiem
ar neirogēnu detrusora hiperaktivitāti,
kas saistīta ar muguras smadzeņu bojājumu (traumatisku vai
netraumatisku) vai multi