Dutasteride Teva 0,5 mg mīkstās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dutasterīds

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

G04CB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dutasteride

Deva:

0,5 mg

Zāļu forma:

Kapsula, mīkstā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Pharmachemie B.V., Netherlands; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Dutasteride Teva 0,5 mg mīkstās kapsulas
dutasteridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Dutasteride Teva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dutasteride Teva lietošanas
3.
Kā lietot Dutasteride Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dutasteride Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Dutasteride Teva un kādam nolūkam tās lieto
Dutasteride Teva satur aktīvo vielu dutasterīdu. Dutasterīds pieder
zāļu grupai, ko sauc par 5-alfa
reduktāzes inhibitoriem.
Dutasteride Teva lieto, lai ārstētu vīriešus ar palielinātu
priekšdziedzeri (labdabīgu priekšdziedzera
hiperplāziju) - ar vēzi nesaistītu priekšdziedzera augšanu, ko
izraisa hormona dihidrotestosterona
pārprodukcija.
Priekšdziedzerim palielinoties, tas var apgrūtināt urināciju,
piemēram, var rasties grūtības urinēt
vai nepieciešamība urinēt biežāk. Urīna strūkla var kļūt
lēnāka un vājāka. Ja priekšdziedzera
palielināšanās netiek ārstēta, pastāv risks, ka urīna strūkla
tiks pilnībā bloķēta (akūta urīna retence). Šādā
gadījumā ir nepieciešama neatliekama medicīniska iejaukšanās.
Dažos gadījumos ir nepieciešama
operācija, lai izņemtu priekšdziedzeri vai samazinātu tā izmēru.
Dutasteride Teva samazina
dihidrotestosterona veidošanos, palīdzot samazināt pr

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dutasteride Teva 0,5 mg mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 0,5 mg dutasterīda (dutasteridum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
6. izmēra, iegarenas, dzeltenas, necaurspīdīgas, mīkstās
želatīna kapsulas bez apdrukas, pildītas ar
bezkrāsainu vai nedaudz dzeltenu eļļainu šķidrumu vai mīkstu
masu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) mērenu un smagu simptomu
ārstēšanai.
Samazina akūtas urīna retences (AUR) risku un nepieciešamību pēc
ķirurģiskas iejaukšanās pacientiem ar
mēreniem un smagiem LPH simptomiem.
Informāciju par ārstēšanas rezultātiem un pacientu grupām, kas
pētītas klīniskajos pētījumos, skatīt 5.1.
apakšpunktā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Dutasterīdu var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar alfa
blokatoru tamsulosīnu (0,4 mg) (skatīt 4.4.,
4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus cilvēkus)
Ieteicamā Dutasteride Teva deva ir viena kapsula (0,5 mg) vienu reizi
dienā iekšķīgi. Gados vecākiem
cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Nieru darbības traucējumi
Nieru darbības traucējumu ietekme uz dutasterīda farmakokinētiku
nav pētīta. Nav paredzēta devas
pielāgošana pacientiem ar nieru bojājumu (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
1
Version: 2021-08-11_var027_4.1
SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021
Aknu darbības traucējumi
Aknu darbības traucējumu ietekme uz dutasterīda farmakokinētiku
nav pētīta, tādēļ jāievēro piesardzība,
ordinējot to pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības
traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
apakšpunktu). Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem
dutasterīda lietošana ir kontrindicēta
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Piesardzības pasākumi pirms lietošanas vai rīkošanās ar zālēm
Kapsulas jānorij veselas,