Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Mebeverīna hidrohlorīds
Viatris SIA, Latvia
A03AA04
Mebeverine hydrochloride
200 mg
Modificētās darbības kapsula, cietā
Pr.
Mylan Laboratories SAS, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DUSPATALIN 200 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS mebeverini hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Duspatalin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Duspatalin lietošanas 3. Kā lietot Duspatalin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Duspatalin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DUSPATALIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zāļu pilns nosaukums ir Duspatalin 200 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas. Šajā instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums – Duspatalin. Duspatalin satur aktīvo vielu, ko sauc par mebeverīna hidrohlorīdu. Duspatalin pieder zāļu grupai, ko sauc par spazmolītiķiem, kas darbojas uz Jūsu zarnām. Zarnas ir garš, muskuļots cauruļveida orgāns, pa kuru pārvietojas barība tā, lai tā tiktu sagremota. Ja zarnā ir spazmas un tā sakļaujas pārāk cieši, Jums var būt sāpes. Šīs zāles darbojas tā, lai mazinātu spazmas un atvieglotu sāpes. Duspatalin lieto, lai atvieglotu kairinātas zarnas sindroma simptomus. Šie simptomi var būt dažādi: - sāpes vēderā un krampji; - uzpūšanās sajūta un pastiprināta gāzu veidošanās vēderā (meteorisms); - caureja, aizcietējums vai abu kombinācija; - nelieli, cieti, granulveida vai lentveida izkārnījumi (fēces). Duspatalin tiek lietots arī, lai atvieglotu krampjus Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Duspatalin 200 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ilgstošās darbības cietā kapsula satur 200 mg mebeverīna hidrohlorīda ( _mebeverini _ _hydrochloridum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības cietā kapsula Necaurspīdīga balta 1. izmēra cietā želatīna kapsula ar standarta uzdruku “245” 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ Pieaugušie: _ _ - simptomātiska ar kairinātas zarnas sindromu saistītu vēdera sāpju vai krampju, zarnu darbības traucējumu un zarnu diskomforta sajūtas ārstēšana; - organisku saslimšanu izraisītu kuņģa-zarnu trakta spazmu ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušie: jālieto viena 200 mg kapsula divas reizes dienā; viena no rīta, otra vakarā. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Kapsulas jānorij, uzdzerot pietiekami daudz ūdens (vismaz 100 ml ūdens). Tās nedrīkst košļāt, jo apvalkojums ir paredzēts, lai nodrošinātu pagarinātas izdalīšanās mehānisma darbību (skatīt 5.2. apakšpunktu). Lietošanas ilgums nav ierobežots. Gadījumā, ja ir aizmirsta viena vai vairākas devas, pacientam jāturpina lietot nākamā deva, kā nozīmēts. Aizmirsto devu(-as) nevajag lietot papildus parastajai devai. Īpašas populācijas Nav veikti devas pētījumi gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar traucētu nieru un/vai aknu darbību. Pieejamie pēcreģistācijas dati nenorāda par īpašu risku gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar traucētu nieru un/vai aknu darbību. Nav nepieciešama devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar traucētu nieru un/vai aknu darbību. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret mebeverīna hidrohlorīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 2 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Nav zināmi. 4.5 Izlasiet visu dokumentu