Durogesic

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

fentanil

Pieejams no:

PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

ATĶ kods:

N02AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fentanil

Deva:

25mcg/h

Zāļu forma:

transdermalni flaster

Vienības iepakojumā:

transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 5x1kom

Klase:

NR

Receptes veids:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Ražojis:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

Produktu pārskats:

JKL: 9087565

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2019-08-12

Lietošanas instrukcija

1 оd 14
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲§
DUROGESIC
®
, 25 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER
▲§
DUROGESIC
®
, 50 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER
▲§
DUROGESIC
®
, 75 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER
▲§
DUROGESIC
®
, 100 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER
FENTANIL
VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O DUROGESIC
TRANSDERMALNIM FLASTERIMA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ovi flasteri sadrže jak lek protiv bolova

Pre primene novog flastera, budite sigurni da ste uklonili stari

Flasteri se ne smeju seći

Ne izlažite flastere izvoru toplote (kao što je na primer termofor)

Ako dobijete temperaturu odmah obavestite svog lekara

Pratite pažljivo instrukcije za primenu leka i menjajte flastere
isključivo na svaka 3 DANA
(72 SATA), ukoliko ih istovremeno primenjujete više, menjajte ih u
isto vreme. U slučaju da
flaster
otpadne pre vremena (pre 72 sata), potrebno je konsultovati lekara,
zbog povećane
potrebe za pažljivim praćenjem stanja pacijenta

Ako Vaše disanje postane plitko i slabo uklonite flaster i potražite
medicinsku pomoć
2 оd 14
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Durogesic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Durogesic
3.
Kako se primenjuje lek Durogesic
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Durogesic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK DUROGESIC I ČEMU JE NAMENJEN
Naziv Vašeg leka je Durogesic.
Ovi flasteri pomažu u

Produkta apraksts

1 оd 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
1. IME LEKA
▲§
Durogesic
®
, 25 mikrograma/h, transdermalni flaster
▲§
Durogesic
®
, 50 mikrograma/h, transdermalni flaster
▲§
Durogesic
®
, 75 mikrograma/h, transdermalni flaster
▲§
Durogesic
®
,100 mikrograma/h, transdermalni flaster
INN: fentanil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Durogesic, 25 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Jedan flaster sadrži 4,2 mg fentanila. Površina
flastera je 10,5 cm
2
(brzina otpuštanja fentanila je 25 mikrograma/h).
Durogesic, 50 mikrograma/h, transdermalni flaster: Jedan flaster
sadrži 8,4 mg fentanila. Površina
flastera je 21,0 cm
2
(brzina otpuštanja fentanila je 50 mikrograma/h).
Durogesic, 75 mikrograma/h, transdermalni flaster: Jedan flaster
sadrži 12,6 mg fentanila. Površina
flastera je 31,5 cm
2
(brzina otpuštanja fentanila je 75 mikrograma/h).
Durogesic, 100 mikrograma/h, transdermalni flaster: Jedan flaster
sadrži 16,8 mg fentanila. Površina
flastera je 42,0 cm
2
(brzina otpuštanja fentanila je 100 mikrograma/h).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
Durogesic,
25
mikrograma/h,
transdermalni
flaster:
poluprovidan
transdermalni
flaster,
oblika
pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome su
ime leka, jačina leka i ivice flastera obojene
crvenom bojom.
Durogesic,
50
mikrograma/h,
transdermalni
flaster:
poluprovidan
transdermalni
flaster,
oblika
pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome su ime leka, jačina leka
i ivice flastera obojene
zelenom bojom.
Durogesic,
75
mikrograma/h,
transdermalni
flaster:
poluprovidan
transdermalni
flaster,
oblika
pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome su ime leka, jačina leka
i ivice flastera obojene plavom
bojom.
Durogesic,
100
mikrograma/h,
transdermalni
flaster:
poluprovidan
transdermalni
flaster,
oblika
pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome su ime leka, jačina leka
i ivice flastera obojene sivom
bojom.
2 оd 21
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Lek Durogesic je indikova