Durogesic 75 mikrog/ time

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Fentanyl

Pieejams no:

Janssen-Cilag AS

ATĶ kods:

N02AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fentanyl

Deva:

75 mikrog/ time

Zāļu forma:

Depotplaster

Vienības iepakojumā:

Eske 5 stk

Receptes veids:

A

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2004-08-15

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DUROGESIC 12 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 25 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 50 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 75 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 100 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
FENTANYL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg (eller barnet ditt). Ikke
gi det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Durogesic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Durogesic
3.
Hvordan du bruker Durogesic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Durogesic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Durogesic er og hva det brukes mot
Legemidlets navn er Durogesic.
Depotplastrene lindrer smerte som er svært sterk og langvarig:
•
hos voksne som trenger kontinuerlig smertebehandling
•
hos barn over 2 år som allerede bruker opioidholdige legemidler og
trenger kontinuerlig
smertebehandling.
Durogesic inneholder et legemiddel kalt fentanyl. Det tilhører en
gruppe av sterke smertestillende
legemidler kalt opioider.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Durogesic
Bruk ikke Durogesic dersom
•
du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
du har kortvarige smerte, som plutselig smerte eller smerte etter en
operasjon
•
du har pustevansker, med langsom eller grunn pust
Bruk ikke dette legemidlet dersom noe av det ovennevnte er aktuelt f

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Durogesic 12 mikrog/time depotplaster
Durogesic 25 mikrog/time depotplaster
Durogesic 50 mikrog/time depotplaster
Durogesic 75 mikrog/time depotplaster
Durogesic 100 mikrog/time depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
DUROGESIC
DOSE
(MIKROGRAM/TIME)
PLASTER-
STØRRELSE
(CM
2
)
MENGDE FENTANYL PER
DEPOTPLASTER (MG)
Durogesic 12 mikrog/time
12
1
5,25
2,1
Durogesic 25 mikrog/time
25
10,5
4,2
Durogesic 50 mikrog/time
50
21,0
8,4
Durogesic 75 mikrog/time
75
31,5
12,6
Durogesic 100 mikrog/time
100
42,0
16,8
1
Den laveste dosen angis som 12 mikrog/time (men den virkelige dosen er
12,5 mikrog/time) for å skille den fra en dose
på 125 mikrog/time som kan forskrives ved å bruke flere plastre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster.
Durogesic er et transparent, rektangulært depotplaster med avrundede
hjørner.
Hvert plaster er merket med trykkfarge som følger:
Durogesic 12 mikrog/time
Hvert plaster er 5,25 cm
2
og merket med en ytterkant og “DUROGESIC 12 µg fentanyl/h” i
oransje
trykkfarge.
Durogesic 25 mikrog/time
Hvert plaster er 10,5 cm
2
og merket med en ytterkant og “DUROGESIC 25 µg fentanyl/h” i rød
trykkfarge.
Durogesic 50 mikrog/time
Hvert plaster er 21,0 cm
2
og merket med en ytterkant og “DUROGESIC 50 µg fentanyl/h” i
grønn
trykkfarge.
Durogesic 75 mikrog/time
Hvert plaster er 31,5 cm
2
og merket med en ytterkant og “DUROGESIC 75 µg fentanyl/h” i blå
trykkfarge.
Durogesic 100 mikrog/time
Hvert plaster er 42,0 cm
2
og merket med en ytterkant og “DUROGESIC 100 µg fentanyl/h” i
grå
trykkfarge.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne
Durogesic er indisert til behandling av sterk kronisk smerte som
krever kontinuerlig, langvarig
opioidadministrering.
2
Barn
Langtidsbehandling av sterk kronisk smerte hos barn over 2 år som
får opioidbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen av Durogesic skal være individuell basert på pasientens
status, og skal vurderes med jevne