Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Laktuloze
Viatris SIA, Latvia
A06AD11
Lactulosum
667 mg/ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
bez receptes
Abbott Biologicals B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM DUPHALAC 667 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai _lactulosum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 - 4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Duphalac un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Duphalac lietošanas 3. Kā lietot Duphalac 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Duphalac 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DUPHALAC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR DUPHALAC Duphalac satur caureju veicinošu līdzekli, ko sauc par laktulozi. Saistot ūdeni zarnās, tas mīkstina un atvieglo vēdera izeju. Laktuloze organismā neuzsūcas. KĀDAM NOLŪKAM LIETO DUPHALAC Duphalac lieto aizcietējuma ārstēšanai (neregulāra zarnu darbība, cieti un sausi izkārnījumi), lai veicinātu mīkstu vēdera izeju. Piemēram: - ja Jums ir hemoroīdi; - ja Jums ir veiktas ķirurģiskas operācijas taisnajā vai resnajā zarnā. Duphalac lieto, lai ārstētu aknu encefalopātiju (aknu slimība, kas izraisa apjukumu, trīci, samazinātu apziņas līmeni, tai skaitā komu). Ja pēc 3 – 4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUPHALAC LIETOŠANAS NELIETOJIET DUPHALAC ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret laktulozi vai kādu citu (2. punktā un 6. punktā minēto) Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Duphalac 667 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: 1000 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 667 g laktulozes ( _lactulosum_ ) (kā laktuloze, šķidrums 667 g/l). Viena 15 ml paciņa satur 10 g laktulozes. Duphalac satur ražošanas procesa atlikumus ar zināmu iedarbību, skatīt 4.4. apakšpunktu. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Dzidrs, viskozs šķīdums, bezkrāsains līdz brūngandzeltens. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Aizcietējums: resnās zarnas fizioloģiskā ritma regulēšanai. - Ja ārstnieciski nepieciešama mīksta vēdera izeja (hemoroīdi, pēc resnās/taisnās zarnas ķirurģiskām operācijām). - Aknu encefalopātija: aknu komas vai prekomas ārstēšana un profilakse. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Vienreizēja laktulozes deva ir jānorij uzreiz. To nevajadzētu paturēt mutē ilgstošu laiku. Devām jābūt pielāgotām konkrētam pacientam. Lietojot vienreiz dienā, zāles jālieto katru dienu vienā un tajā pašā, piemēram, brokastu laikā. Ārstējoties ar laksatīviem līdzekļiem, ir ieteicams lietot pietiekamu šķidruma daudzumu (1,5-2 l, ekvivalenti 6-8 glāzēm) dienā. Devas aizcietējuma gadījumā un, ja ārstnieciski nepieciešama mīksta vēdera izeja Laktulozi var nozīmēt kā vienreizēju dienas devu vai divās dalītās devās. Pēc dažu dienu lietošanas sākuma devu var pielāgot uzturošajai devai, ņemot vērā terapeitisko atbildes reakciju. Lai sāktos terapeitiskā iedarbība, vajadzīgas dažas (2-3) ārstēšanas dienas. SĀKUMA DEVA UZTUROŠĀ DEVA Pieaugušie un pusaudži 15 - 45 ml, atbilst 1- 3 paciņām 15 - 30 ml, atbilst 1- 2 paciņām Bērni (7 - 14 gadi) 15 ml, atbilst 1 paciņai 10 - 15 ml, atbilst 1 paciņai* Bērni (1 - 6 gadi) 5 - 10 ml 5 - 10 ml Zīdaiņi līdz 1 gadam līdz 5 ml līdz 5 ml * Ja uzturošā deva ir <15 ml, jāizmato Duphalac pudelēs. SA Izlasiet visu dokumentu