Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
famotidin
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BA03
Famotidine
1970-01-01
1 KULLANMA TALĐMATI DUOVEL 20 mg Film Tablet Ağızdan alınır. •Etkin madde: Famotidin 20 mg •Yardımcı maddeler: Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz (PH 101), magnezyum stearat, talk, opadry II Orange (31F23644) Opadry II Orange (31F23644): Hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, sarı demir oksit, laktoz monohidrat, PEG 4000, HPMC 15 cP/kırmızı demir oksit içerir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. DUOVEL nedir ve ne için kullanılır? 2. DUOVEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. DUOVEL nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DUOVEL'in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. DUOVEL nedir ve ne için kullanılır? DUOVEL etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin histamin reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder. DUOVEL 60 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır. DUOVEL, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: • Mide (gastrik) ve ince barsağımızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve tekrarının önlenmesi için, • Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu (gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek için, • Midenin çok fazla miktarda asit salgı Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI DUOVEL 20 mg Film Tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Famotidin 20 mg Yardımcı madde(ler): Yardımcı madde(ler) için 6.l'e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Film tablet Krem renkli, yuvarlak, bombeli, bir yüzü çentikli, film kaplı tabletler 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar • Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi • Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps) önlenmesi için düşük dozlarda tedavi amacıyla • Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi • Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi • Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini önlemek amacıyla • Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison sendromu, multipl endokrin adenomalar). 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi - Duodenal ülser Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Hastalann çoğu 4 haftada iyileşir. 4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda, 4 haftalık ek bir tedavi önerilir. Đdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik olarak 20 mg DUOVEL'in yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir. - Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler için tavsiye edilen doz günde bir defa yatmadan önce 40 mg' dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu gösterilmediği sürece tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. - Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım dozu; GÖRH'ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg dozunda olmak üzere 6-12 hafta süreli uygulanır. Çoğu hastada 2. haftadan sonra iyileşme görülmeye başlanır. Bu semptomlara aynı zamanda erozyon ve ülserasyon da eşlik ediyor ise tavsiye edilen kullanım dozu; 6-12 haf Izlasiet visu dokumentu