Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEOMYCIN SULFAT; POLYMYXIN B SULFAT
Domes Pharma
QS01AA30
NEOMYCIN SULFAT; POLYMYXIN B SULFAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-02-16
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DUOMYXIN, 3400 IU/ml / 10 000 IU/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung von Augentropfen für Hunde und Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG Lyophilisat Eine Flasche mit 2 g enthält: WIRKSTOFFE: Neomycin (als Sulfat).........................................................................17.000 IU Polymyxin B (als Sulfat) ....................................................................50.000 IU Weißes bis cremefarbenes Pulver. Lösungsmittel Die 5-ml-Flasche enthält: SONSTIGER BESTANDTEIL: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzalkoniumchlorid 0,50 mg Praktisch klare, farblose und praktisch partikelfreie Lösung. Rekonstituierte Lösung 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Neomycin (als Sulfat) ...........................................................................3.400 IU Polymyxin B (als Sulfat) ....................................................................10.000 IU SONSTIGER BESTANDTEIL: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzalkoniumchlorid 0,10 mg Praktisch klare, farblose bis blassgelbe, praktisch partikelfreie Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Hund und Katze. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von oberflächlichen Augeninfektionen, die durch Polymyxin B- und Neomycin- empfindliche Bakterien verursacht werden, unter Berücksichtigung von Empfindlichkeitstests. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Keine. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sol Izlasiet visu dokumentu
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DUOMYXIN, 3400 IU/ml / 10 000 IU/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung von Augentropfen für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lyophilisat Eine Flasche mit 2 g enthält WIRKSTOFFE: Neomycin (als Sulfat).........................................................................17 000 IU Polymyxin B (als Sulfat) ....................................................................50 000 IU SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Natriumedetat Dextran 70 Wasser für Injektionszwecke Weißes bis cremefarbenes Pulver. Lösungsmittel Die 5-ml-Flasche enthält: SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzalkoniumchlorid 0,50 mg Dextran 70 Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke Praktisch klare, farblose und praktisch partikelfreie Lösung. Rekonstituierte Lösung 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Neomycin (als Sulfat) ...........................................................................3400 IU Polymyxin B (als Sulfat) ....................................................................10 000 IU SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST LYOPHILISAT: Natriumedetat Dextran 70 Wasser für Injektionszwecke LÖSUNGSMITTEL: Benzalkoniumchlorid 0,10 mg Dextran 70 Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke Praktisch klare, farblose bis blassgelbe, p Izlasiet visu dokumentu