Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Duloksetīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N06AX21
Duloxetine
30 mg
Zarnās šķīstošā kapsula, cietā
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Dulsevia 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Dulsevia 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas duloxetinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Dulsevia un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dulsevia lietošanas 3. Kā lietot Dulsevia 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dulsevia 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Dulsevia un kādam nolūkam to lieto Dulsevia satur aktīvo vielu duloksetīnu. Dulsevia paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā. Dulsevia lieto pieaugušajiem, lai ārstētu: - depresiju - ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta) - diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas, asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā ir iespējams jušanas zudums, vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens). Lielākai daļai cilvēku, kam ir depresija vai trauksme, Dulsevia sāk iedarboties divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2 – 4 nedēļām. Ja pēc šī laika nesākat justies labāk, pastāstiet par to ārstam. Ārsts var turpināt Jums parakstīt Dulsevia, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos. Cilvēkiem ar diabētis Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dulsevia 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Dulsevia 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 30 mg duloksetīna (duloxetinum) (duloksetīna hidrohlorīda veidā). Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 60 mg duloksetīna (duloxetinum) (duloksetīna hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: saharoze. Katra 30 mg zarnās šķīstošā cietā kapsula satur līdz 43 mg saharozes. Katra 60 mg zarnās šķīstošā cietā kapsula satur līdz 87 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā cietā kapsula 30 mg: baltas vai gandrīz baltas peletes 3. izmēra cietā želatīna kapsulā (vidējais garums: 15,9 mm). Kapsulai ir balts korpuss un tumši zils vāciņš. Uz kapsulas korpusa melnā krāsā uzdrukāts 30. 60 mg: baltas vai gandrīz baltas peletes 1. izmēra cietā želatīna kapsulā (vidējais garums: 19,4 mm). Kapsulai ir dzeltenīgi zaļš korpuss un tumši zils vāciņš. Uz kapsulas korpusa melnā krāsā uzdrukāts 60. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Depresijas ārstēšana. Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana. Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana. Dulsevia indicēts pieaugušajiem. Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Depresija Sākuma deva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā kopā ar uzturu vai atsevišķi. Klīniskos pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg lielākas dienas devas, maksimālā lietotā deva bijusi 120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu par to, ka pacienti, kuriem ieteicamā sākumdeva nav iedarbīga, varētu gūt labumu no devas palielināšanas. Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 – 4 ārstēšanas nedēļām. SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022 Pēc antidepresīv Izlasiet visu dokumentu