DULOXETINE ACCORD 30MG GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Valsts: Kipra

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktīvā sastāvdaļa:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATĶ kods:

N06AX21

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DULOXETINE

Deva:

30MG

Zāļu forma:

GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Kompozīcija:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE (8000003558) 33,65MG

Ievadīšanas:

ORAL USE

Receptes veids:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produktu pārskats:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3288/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Lietošanas instrukcija

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DULOXETINE ACCORD 30 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
DULOXETINE ACCORD 60 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
ντουλοξετίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Duloxetine Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Duloxetine Accord
3.
Πώς να πάρετε το Duloxetine Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Duloxetine Accord
6.
Περιεχόμενα

Produkta apraksts

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duloxetine Accord 30 mg γαστροανθεκτικά καψάκια
, σκληρά
Duloxetine Accord 60 mg γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg
ντουλοξετίνης (ως υδροχλωρικό άλας).
Κάθε καψάκιο περιέχει 60 mg
ντουλοξετίνης (ως υδροχλωρικό άλας).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο των 30 mg περιέχει 96,25 mg
σουκρόζη.
Κάθε καψάκιο των 60 mg περιέχει 192,49 mg
σουκρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
30 mg: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με
αδιαφανές μπλε πώμα και αδιαφανές
λευκό σώμα
μεγέθους «3» (15,80 ± 0,40 mm), που φέρουν την
ένδειξη «H» στο πώμα και «191» στο σώμα
και περιέχουν σφαιρίδια χρώματος
λευκού έως υπόλευκου.
60 mg: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με
αδιαφανές μπλε πώμα και αδιαφανές
πράσινο σώμα
μεγέθους «1» (19,30 ± 0,40 mm), που φέρουν την
ένδειξη «H» στο πώμα και «192» στο σώμα
και περιέχουν σφαιρίδια χρώματος
λευκού έως υπόλευκου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση μείζονος καταθλιπτικής
διαταραχής.
Αντιμετώπιση διαβητικού περιφερικού
νευροπαθητικού πόνου.
Αντιμετώπιση γενικευμένης αγ�