Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,32 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-09-19
Page 1 of 10 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DULOXETIN AUROBINDO 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN AUROBINDO 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin (als Hydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Aurobindo beachten? 3. Wie ist Duloxetin Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin Aurobindo enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Aurobindo erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin Aurobindo wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: - depressiven Erkrankungen - generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) - Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angs Izlasiet visu dokumentu
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin Aurobindo 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Aurobindo 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin Aurobindo 30 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 71,76 mg Saccharose (Sucrose). _Duloxetin Aurobindo 60 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 143,52 mg Saccharose (Sucrose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin Aurobindo 30 mg _ Hartgelatinekapseln der Größe "3" mit undurchsichtig blauem Kapseloberteil und undurchsichtig weißem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis weißlichen Pellets und dem schwarzen Aufdruck "DLX" auf dem Oberteil und "30" auf dem Unterteil. _ _ _Duloxetin Aurobindo 60 mg _ Hartgelatinekapseln der Größe "1" mit undurchsichtig blauem Kapseloberteil und undurchsichtig grünem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis weißlichen Pellets und dem schwarzen Aufdruck "DLX" auf dem Oberteil und "60" auf dem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. FI-1367-1369-0223-v2.0 spcde-duloxetin-30mg-60mg-hkps-0223-v2.0 Duloxetin Aurobindo wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Depressive Erkrankungen _ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer m Izlasiet visu dokumentu