Duloxetin AAA-Pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
27-04-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
27-04-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

Duloxetin

Pieejams no:

AAA-Pharma GmbH

ATĶ kods:

N06AX21

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Duloxetine

Deva:

30mg

Zāļu forma:

magensaftresistente Hartkapsel

Ievadīšanas:

Zum Einnehmen

Vienības iepakojumā:

Packungsgrößen: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 und 500 Kapseln

Receptes veids:

Verschreibungspflichtig

Ražojis:

AAA-Pharma GmbH

Ārstniecības grupa:

Psychoanaleptika, andere Antidepressiva

Ārstēšanas norādes:

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.

Autorizācija statuss:

Verkehrsfähig

Autorizācija datums:

2015-10-20

Lietošanas instrukcija

                                 
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
 
DULOXETIN AAA-PHARMA 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 
DULOXETIN AAA-PHARMA 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 
Duloxetin 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4.  
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
 
1. 
Was ist Duloxetin AAA-Pharma und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin AAA-Pharma
beachten?  
3. 
Wie ist Duloxetin AAA-Pharma einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Duloxetin AAA-Pharma aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. WAS IST DULOXETIN AAA-PHARMA UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Duloxetin AAA-Pharma enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin
AAA-Pharma erhöht 
die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. 
 
Duloxetin AAA-Pharma wird
bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: 
-  depressiven Erkrankungen 
-  generalisierter Angststörung (dauerhaftes
Gefühl von Angst oder Nervosität) 
-  Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend,
stechend, reißend, 
einschießend ode
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
FACHINFORMATION 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Duloxetin AAA-Pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 
Duloxetin AAA-Pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
_Duloxetin AAA-Pharma 30 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid). 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 8,6 mg Sucrose. 
 
_Duloxetin AAA-Pharma 60 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid). 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 17,2 mg Sucrose. 
 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Magensaftresistente Hartkapsel. 
 
_Duloxetin AAA-Pharma 30 mg  _
Hartgelatinekapsel, Größe 3, mit dunkelblauem Oberteil und
weißem Unterteil.  
 
_Duloxetin AAA-Pharma 60 mg  _
Hartgelatinekapsel, Größe 1, mit dunkelblauem Oberteil und
hellgrünem Unterteil.  
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). 
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. 
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. 
 
Duloxetin AAA-Pharma wird angewendet bei Erwachsenen. 
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 
 
 
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Dosierung 
_ _
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen
60 mg einmal täglich, 
unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen
Studien wurde die Unbedenklichkeit von 
Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen
Dosis von 120 mg pro 
Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen
Beleg dafür, d
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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