DROTIZIN

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA

Pieejams no:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATĶ kods:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DICLORIDRATO DE HYDROXYZINE

Ārstniecības joma:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Produktu pārskats:

2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1542301620019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP - 1542301620027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + COP - 1542301620035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + 50 COP - 1542301620043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1542301620051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1542301620061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 120 ML + COP - 1542301620078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 120 ML + 50 COP - 1542301620086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2010-08-16

Lietošanas instrukcija

V.04_05/2022
DROTIZIN
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução oral
2mg/mL
V.04_05/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
DROTIZIN
®
dicloridrato de hidroxizina
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MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral 2mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
dicloridrato de
hidroxizina.......................................................................................................................................2,00mg
Excipientes: benzoato de sódio, sorbato de potássio, carmelose,
ciclamato de sódio, sacarina sódica, glicerol, essência
de cereja líquida, essência de framboesa líquida, água purificada
e ácido cítrico anidro e/ou hidróxido de sódio
(correção de pH).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DROTIZIN
®
é indicado para o alívio de prurido (coceira) causado por
condições alérgicas da pele, tais como urticária,
dermatite atópica e de contato, e do prurido (coceira) decorrente de
outras doenças sistêmicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hidroxizina, princípio ativo do
DROTIZIN
®
é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando
ação
antipruriginosa. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a
administração e tem duração de aproximadamente 4 a
6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
RESTRIÇÃO DE USO:
Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso
central (medicamentos para
tratamento da ansiedade, depressão e outros distúrbios
psiquiátricos), anticolinérgicos (ex.: atropina, beladona,
anisotropina) e álcool.
Esse medicamento não deve ser utilizado se você nasceu ou teve algum
episódio de ritmo cardíaco anormal
(observado em ex

Produkta apraksts

V.04_05/2022
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DROTIZIN
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução oral
2mg/mL
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V.04_05/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
DROTIZIN
®
dicloridrato de hidroxizina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral 2mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
dicloridrato de
hidroxizina......................................................................................................................................2,00mg
Excipientes: benzoato de sódio, sorbato de potássio, carmelose,
ciclamato de sódio, sacarina sódica, glicerol, essência
de cereja líquida, essência de framboesa líquida, água purificada
e ácido cítrico anidro e/ou hidróxido de sódio
(correção de pH).
1. INDICAÇÕES
DROTIZIN
®
é indicado para alívio de prurido (coceira) causado por condições
alérgicas da pele, tais como: urticária,
dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente de outras
doenças sistêmicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, crossover com duração de duas
semanas avaliou o efeito antipruriginoso da
hidroxizina em 12 crianças (entre 1 e 14 anos) com dermatite atópica
grave. Foi observada uma redução superior a
85% no escore do prurido, duas a doze horas após administração de
uma dose de 0,7mg/Kg de hidroxizina. (Simons
F.E.R., et al. Pharmacokinetics and antipruritic effects of
hydroxyzine in children with atopic dermatites. The Journal
of Pediatrics 1984:123-7) Um estudo duplo-cego avaliou a eficácia na
inibição do prurido induzido por histamina
entre
dois
anti-histamínicos de
segunda
geração,
hidroxizina
e
placebo.
O
grau
de
supressão
do
prurido
foi
significativamente superior no grupo tratado com hidroxizina em
comparação aos grupos tratados com dois anti-
histam