Drospibel 0.03 mg - 3 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirénone 3 mg

Pieejams no:

EFFIK Benelux SA-NV

ATĶ kods:

G03AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Deva:

0,03 mg - 3 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Produktu pārskats:

CTI code: 408073-05 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001224085 - Code CNK: 2912087 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408073-04 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001224078 - Code CNK: 2912079 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408073-03 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001224061 - Code CNK: 2912061 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408073-02 - Taille de l'emballage: 2 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408073-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2011-12-21

Lietošanas instrukcija

Drospibel 0,03 mg/3 mg Comprimés pelliculés
BE408073
15/11/2022
PIL-BE-fr
026-IA
Clean
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
DROSPIBEL 0,03 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ethinylestradiol / drospirénone
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien. Ce médicament vous a été
personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC):

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que DROSPIBEL et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DROSPIBEL
3.
Comment prendre DROSPIBEL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver DROSPIBEL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DROSPIBEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
DROSPIBEL est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une
grossesse.
Chaque comprim�

Produkta apraksts

Drospibel 0,03 mg/3 mg Comprimés pelliculés
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026-IA
Clean
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Drospibel 0,03 mg/3 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient(s) à effet notoire :
un comprimé pelliculé contient 62 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune et rond.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Drospibel, doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
Drospibel, en comparaison aux autres Contraceptifs Hormonaux Combinés
(CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
COMMENT PRENDRE DROSPIBEL
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de
liquide, en respectant l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un
comprimé chaque jour pendant 21 jours
consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours
après le dernier comprimé. Il est possible
que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment
d’entamer la plaquette suivante.
MODALITÉS D’INSTAURATION DU TRAITEMENT PAR DROSPIBEL

Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent)
La prise des comprimés doit commencer le 1
er
jour du cycle, c'est-à-dire le premier jour des règles.
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Relais d'une méthode contraceptive estroprogestative (contraception
orale combinée