Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zoetis Belgium SA (Belgija)
QJ01FA99
injekcinis tirpalas
Kiekviename ml yra: veikliųjų medžiagų: tulatromicino 100 mg, ketoprofeno 120 mg;
receptinis
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. (Ispanija)
Galvijams, sergantiems su karščiavimu susijusia galvijų kvėpavimo organų liga (angl. BRD), sukelta jautrių tulatromicinui Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis, gydyti.
Išlauka: skerdienai ir subprod. — 50 parų. Pakuotė: LT/2/20/2606/001 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu po 50 ml.; LT/2/20/2606/002 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu po 100 ml.; LT/2/20/2606/003 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu po 250 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 56 d.
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Draxxin Plus 100 mg/ml + 120 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: tulatromicino 100 mg, ketoprofeno 120 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: monotioglicerolio 5 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis iki geltonos/žaliai geltonos spalvos tirpalas, be matomų dalelių. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams, sergantiems su karščiavimu susijusia galvijų kvėpavimo organų liga (angl. BRD), sukelta jautrių tulatromicinui _Mannheimia haemolytica_ , _ Pasteurella multocida_ , _ Histophilus somni _ ir _ Mycoplasma _ _bovis_ , gydyti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms, ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.4 p.). Negalima naudoti gyvuliams, sergantiems virškinimo trakto pažeidimais, hemoragine diateze, kraujo diskrazija ar kepenų, inkstų ar širdies ligomis. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima naudoti kartu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais makrolidais ar linkozamidais. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Šiame vaiste nėra jokių antimikrobinių konservantų. Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais. Jei tai neįmanoma, naudojimas turi būti pagrįstas epidemiologine informacija ir žiniomis apie tikslinių bakterijų jautrumą fermoje ar vietiniu/regioniniu lygiu. Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę bei vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją. Naud Izlasiet visu dokumentu