Doxybactin 50 mg tabletten voor honden en katten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Pieejams no:

Dechra Regulatory B.V.

ATĶ kods:

QJ01AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 57,71 mg/stuk,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības grupa:

Honden; Katten

Ārstniecības joma:

Doxycycline

Autorizācija statuss:

NL/V/0218/002

Autorizācija datums:

2017-08-21

Produkta apraksts

BD/2023/REG NL 119711/zaak 991558
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 119711/zaak 991558
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxybactin 50 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline als doxycyclinehyclaat
50 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gele tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor
doxycycline:
Honden:
Rhinitis veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en
_Pasteurella_
spp.;
Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Bordetella_
spp. en
_Pasteurella_
spp.;
Interstitiële nefritis veroorzaakt door
_Leptospira_
spp.
Katten:
Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
,
_ Chlamydophila felis_
en
_Pasteurella_
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclinen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 119711/zaak 991558
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel wordt
toegediend aan dieren met dysfagie
of ziekten die gepaard gaan met braken, omdat de toediening van
tabletten doxycycline hyclaat in
verband is gebracht met erosie van de slokdarm.
Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere gastro-intestinale
bijwerkingen te verkleinen, moet
het diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden.
Speciale zorg is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt
aan dieren met leverziekte.
Bij sommige dieren is er namelijk e