Doxx-Sol 500 mg/g pdr. pour l'eau de boisson/lait

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Hyclate de Doxycycline 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g

Pieejams no:

Huvepharma SA-NV

ATĶ kods:

QJ01AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Doxycycline Hyclate

Deva:

500 mg/g

Zāļu forma:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Kompozīcija:

Hyclate de Doxycycline 500 mg/g

Ievadīšanas:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Ārstniecības grupa:

bovin; porc; volaille

Ārstniecības joma:

Doxycycline

Produktu pārskats:

CTI code: 468826-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3262409 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468826-02 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3262433 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2015-01-27

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter – FR Versie
DOXX-SOL 500 MG/G
NOTICE
Doxx-Sol 500 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de boisson/
lait de remplacement pour veaux
préruminants, porcs et poulets
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str,
4550 Peshtera
Bulgarie
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxx-Sol 500 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de boisson/
lait de remplacement pour veaux
préruminants, les porcs et les poulets
Hyclate de doxycycline
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
Un g contient :
Substance active
:
Hyclate de doxycycline 500 mg (équivalant à 433 mg de doxycycline)
Poudre jaunâtre.
Solution limpide une fois dissoute dans l’eau
4. INDICATIONS
Traitement des maladies infectieuses suivantes des voies respiratoires
et du tube digestif causées par des
microorganismes sensibles à la doxycycline
_Bovins (Veaux préruminants) : _
- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par
_Pasteurella spp_
.,
_Streptococcus spp_
.,
_Trueperella _
_pyogenes,_
_Histophilus somni _
et
_Mycoplasma spp_
.
_Porcs : _
- Rhinite atrophique causée par
_Pasteurella multocida _
et
_Bordetella bronchiseptica_
;
- Bronchopneumonie causée par
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis _
et
_Mycoplasma hyorhinis_
;
- Pleuropneumonie causée par
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
_Poulets_
_(poulets de chair, reproducteurs, poulettes de remplacement) : _
Bijsluiter – FR Versie
DOXX-SOL 500 MG/G
- Infections des voies respiratoires causées par
_Mycoplasma spp_
.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus _
_paragallinarum _
et
_Bordetella avium_
;
- Entérite causée par
_Clostridium perfringens _
et
_Clostridium colinum_
.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d�

Produkta apraksts

SKP– FR Version
DOXX-SOL 500 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxx-Sol 500 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de
boisson/lait de remplacement pour veaux
préruminants, porcs et poulets
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme :
Substance active
:
Hyclate de doxycycline 500 mg (équivalant à 433 mg de doxycycline)
Excipients
:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/lait de
remplacement. Poudre jaunâtre. Solution limpide
une fois dissoute dans l’eau.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux préruminants), porcs, poulets (poulets de chair,
reproducteurs, poulettes de remplacement)
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des maladies infectieuses suivantes des voies respiratoires
et du tube digestif causées par des
microorganismes sensibles à la doxycycline
_Bovins (Veaux préruminants) : _
- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par
_Pasteurella spp_
.,
_Streptococcus spp_
.,
_Trueperella _
_pyogenes,_
_Histophilus somni _
et
_Mycoplasma spp_
.
_Porcs : _
- Rhinite atrophique causée par
_Pasteurella multocida _
et
_Bordetella bronchiseptica_
;
- Bronchopneumonie causée par
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis _
et
_Mycoplasma hyorhinis_
;
- Pleuropneumonie causée par
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
_Poulets_
_(poulets de chair, reproducteurs, poulettes de remplacement) : _
- Infections des voies respiratoires causées par
_Mycoplasma spp_
.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus _
_paragallinarum _
et
_Bordetella avium_
;
- Entérite causée par
_Clostridium perfringens _
et
_Clostridium colinum_
.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
SKP– FR Version
DOXX-SOL 500 MG/G
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance hépatique
ou rénale grave.
Ne pas utiliser en ca