Valsts: Argentīna
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
DOXORRUBICINA
GADOR S.A.
INYECTABLE LIOFILIZADO
DOXORRUBICINA 10.00 MG / 5 ML
FRASCO AMPOLLA 1 U
2014-01-23
Venta bajo receta archivada Industria Argentina Inyectable liofilizado COMPOSICION DOXORUBICINA GADOR 10 mg 50 mg Cada frasco ampolla con polvo liofilizado contiene: Clorhidrato de doxorubicina 10 mg 50 mg Lactosa 50 mg 250 mg Manitol 50 mg 250 mg ACCION TERAPEUTICA Antibiótico antineoplásico. INDICACIONES Leucemia linfoblástica aguda, leucemia mieloblástica aguda, tumor de Wilms, neuroblastoma, sarcomas óseos y de tejidos blandos, carcinoma mamario, carcinoma ovárico, carcinoma transicional de vejiga, carcinoma tiroideo, carcinoma gástrico, enfermedad de Hodgkin, linfo- ma maligno y carcinoma broncogénico con predominio histológico de células pequeñas. ACCION FARMACOLOGICA El clorhidrato de doxorubicina se une al ADN e inhibe la síntesis de ácidos nucleicos. En cul- tivos celulares inhibe la actividad mitótica, la mutagénesis y las aberraciones cromosómicas, mientras en animales mostró actividad sobre tumores experimentales e inmunosupresión, pro- piedades carcinogénicas y efectos tóxicos que incluyeron cardiotoxicidad, mielosupresión y atrofia testicular en ratas y perros. FARMACOCINETICA La doxorubicina administrada por vía intravenosa, se une a los tejidos y desaparece rápida- mente del plasma. Su vida media de distribución inicial, de aproximadamente 5 minutos, su- giere una rápida captación tisular, mientras la vida media terminal, de 20 a 48 horas revela una lenta eliminación a partir de los mismos. La insuficiencia funcional del hígado origina una excreción más lenta y una mayor acumula- ción plasmática y tisular. El índice de depuración plasmático es 8 a 20 l/kg, predominante- mente por metabolismo hepático y excreción biliar (40-50% de la dosis se recupera en la bi- lis en cinco días), sólo 5-12% de la dosis se excreta con la orina en el mismo lap Izlasiet visu dokumentu