Doxivet 200 mg/ml concentrate for oral solution

Valsts: Ungārija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
13-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
13-10-2012

Aktīvā sastāvdaļa:

doxycycline hyclate 230 mg/ml

Pieejams no:

DIVASA-FARMAVIC

ATĶ kods:

QJ01AA02

Zāļu forma:

Oral solution

Ārstniecības grupa:

doxycycline

Ārstniecības joma:

Chicken

Autorizācija datums:

2012-02-17

Lietošanas instrukcija

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PRODUCT LITERATURE 
 
2
 
 
BOTTLE LABEL 
 
DOXIVET 200 MG/ML, 
SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER FOR BROILER BREEDERS . 
 
1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND 
OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR 
BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
 
Marketing authorisation holder and manufacturer for the batch release: 
 
DIVASA-FARMAVIC S.A. 
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 
08503 Gurb-Vic 
Barcelona (Spain) 
 
 
2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
DOXIVET 200 mg/ml, solution for use in drinking water for broiler breeders. 
(Doxycycline as doxycycline hyclate) 
 
IT / ES: DOXYCYCLINE DIVASA-FARMAVIC 200 mg/ml, solution for use in drinking water for 
broiler breeders.  
 
DK / SE: Doxivet vet, solution.  
(Doxycycline as doxycycline hyclate) 
 
3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
 
1 ml of solution for use in drinking water contains 230 mg of doxycycline hyclate (equivalent to 200 mg 
of doxycycline). 
 
 
4. 
INDICATIONS 
 
Where clinical disease is present in the flock, to reduce mortality, morbidity, and clinical signs and to 
reduce lesions due to Pasteurellosis caused by _Pasteurella multocida _or to reduce morbidity and 
lesions in respiratory infections caused by _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_.  
 
 
5. 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of excipients.  
Do not use in animals with an impaired liver function.  
 
 
6. 
ADVERSE REACTIONS 
Tetracyclines may - in very rare cases - induce photosensitivity and allergic reactions. If suspected 
adverse reactions occur, treatment should be discontinued. If you notice any serious effects or other 
effects not 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
DOXIVET 200 mg/ml, solution for use in drinking water for broiler breeders. 
 
IT / ES: DOXYCYCLINE DIVASA-FARMAVIC 200 mg/ml, solution for use in drinking water for 
broiler breeders. 
 
DK / SE: Doxivet vet, concentrate for oral solution.  
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Composition for 1 ml: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Doxycycline hyclate 
 
230 mg 
Equivalent to 200 mg doxycycline base  
 
EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution for use in drinking water  
Clear yellow-brown solution. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Broiler breeders. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIE S 
 
Where clinical disease is present in the flock, to reduce mortality, morbidity, and clinical signs and to 
reduce lesions due to Pasteurellosis caused by _Pasteurella multocida _or to reduce morbidity and 
lesions in respiratory infections caused by _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_.  
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of excipients.  
Do not use in animals with an impaired liver function.  
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
3
 
Due to likely variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, especially 
susceptibility of  _O. rhinotracheale _may differ from country to country and even farm to farm, 
bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.  
Use of 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu