Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
MEVET S.A.U.
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
DOXICICLINA HICLATO 125
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
DOXICIVALL 125 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 20 kg # HIPRAMIX-DOXI 125 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA P, DOXICIVALL 125 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 20 kg # DOXICIVALL 125 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO 20 kg
con receta
Cerdos de engorde
Doxiciclina
Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: 2 meses; Caducidad tras reconstitucion: 4 meses; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Pleuroneumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días
Autorizado, 571768 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO BOLSA DE 20 kg ETIQUETA - PROSPECTO DOXICIVALL 125 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DELTITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lleida España Fabricante responsable de la liberación del lote: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lleida España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOXICIVALL 125 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Hiclato de doxiciclina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato)..........................125,0 mg EXCIPIENTES, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento y control de pleuroneumonía causada por cepas de _ Actinobacillus pleurpneumo-_ _niae_ sensibles a la doxiciclina, en cerdos de engorde. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o alguno de los excipientes. No usar en animales con alteraciones hepáticas. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad. En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intesti- nal. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administración en el alimento. La premezcla se administra directamente mezclada con e Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOXICIVALL 125 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato)..........................125,0 mg EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y control de pleuroneumonía causada por cepas de _Actinobacillus _ _pleurpneumoniae _ sensibles a la doxiciclina, en cerdos de engorde. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o alguno de los excipientes. No usar en animales con alteraciones hepáticas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La utilización del medicamento veterinario deberá basarse en el ensayo de susceptibilidad teniendo en cuenta las normativas nacionales de antimicrobianos. El uso inapropiado del medicamento veterinario podría incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la doxiciclina. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La ingesta de medicación de los animales puede verse alterada como consecuencia del estado de salud. En caso de ingesta de pienso insuficiente, los animales deberán tratarse por vía parenteral. Las mejoras en las prácticas de manejo de la granja deberán tenerse en consideración, sobretodo la higiene, ventilación y manejo de los cerdos para evitar condiciones de estrés. El estiércol procedente de cerdos tratados debe almacenarse durante 3 meses antes de empl Izlasiet visu dokumentu