DOXAZOSINA AUROBINDO 4 mg COMPRIMIDOS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

DOXAZOSINA MESILATO

Pieejams no:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

ATĶ kods:

C02CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DOXAZOSIN MESILATE

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Kompozīcija:

DOXAZOSINA MESILATO 4 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Doxazosina

Produktu pārskats:

DOXAZOSINA AUROBINDO 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 24/01/2011 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2011-01-24

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOXAZOSINA AUROBINDO 4 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Doxazosina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Aurobindo
3.
Cómo tomar Doxazosina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Doxazosina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOXAZOSINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doxazosina Aurobindo pertenece al grupo de medicamentos llamados
vasodilatadores. Estas sustancias
hacen que los vasos sanguíneos se dilaten, lo que reduce la presión
de la sangre. Doxazosina puede reducir
también la tensión en los tejidos de los músculos de la próstata y
del tracto urinario.
Doxazosina se usa para tratar:

La presión sanguínea alta.

Los síntomas del aumento de tamaño de la próstata.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOXAZOSINA AUROBINDO
NO TOME DOXAZOSINA AUROBINDO:

Si es alérgico a doxazosina, a otros tipos de quinazolinas (tales
como prazosina y terazosina), o a
alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6). Esto puede
provocar picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para
respirar.

Si está dando el pecho.

Si tiene menos de 18 años de edad.

Si tiene un aumento de tamaño de la próstata (hiperplasia
prostática benigna) Y tiene la presión de la
sangre baja.

Si tiene un histori

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos EFG
Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos EFG:_
Cada comprimido contiene 2,42 mg de mesilato de doxazosina
equivalentes a 2 mg de doxazosina.
_Excipiente con efecto conocido: _
Cada comprimido contiene 24 mg de lactosa.
_Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 4,84 mg de mesilato de doxazosina
equivalentes a 4 mg de doxazosina.
_Excipiente con efecto conocido: _
Cada comprimido contiene 48 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, de forma
oblonga, grabados con “H02” por una
cara y ranurados por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, de forma
romboidal, grabados con “H03” por una
cara y ranurados por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Hipertensión esencial. Doxazosina no es adecuada para el tratamiento
de primera línea. Puede ser
utilizado como monoterapia en pacientes que han fallado en responder a
otros agentes o cuando estos
están
contraindicados.
Alternativamente
el
uso
debe
limitarse
a
segunda
o
tercera
línea
de
tratamiento en combinación con otros antihipertensivos.

Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Doxazosina se puede administrar por la mañana o por la noche.
HIPERTENSIÓN:
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Doxazosina se utiliza en régimen de una vez al día: la dosis inicial
es de 1 mg para reducir el riesgo de
hipotensión postural y/o síncope (ver sección 4.4). La
dosificación puede, después de una o dos semanas,
incrementarse a 2 mg y, si fuera necesario, a 4 mg. La may