Dostinex 0,5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Kabergolīns

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ATĶ kods:

G02CB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cabergolinum

Deva:

0,5 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pfizer Italia s.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
1
_Procedure 04-0309/II/010; PfLEET 2023-0087459 _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOSTINEX 0,5 MG TABLETES
_Cabergolinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir DOSTINEX un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms DOSTINEX lietošanas
3.
Kā lietot DOSTINEX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt DOSTINEX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOSTINEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
•
DOSTINEX izmanto mātes piena veidošanas (laktācijas) procesa
apturēšanai tūlīt pēc dzemdībām
nedzīva bērna dzimšanas, aborta vai spontānā aborta gadījumā.
Tāpat to var lietot gadījumā, ja māte
izlemj pārtraukt barot bērnu ar krūti.
•
DOSTINEX var izmantot gadījumos, kad hormonālo traucējumu
rezultātā pastiprināti izdalās
hormons – prolaktīns. Viens no iemesliem prolaktīna pastiprinātai
izdalei var būt hipofīzes audzējs
gan vīriešiem, gan sievietēm.
•
DOSTINEX ir iekšķīgi lietojama tablete, kas satur aktīvo vielu
kabergolīnu (
_Cabergolinum_
) un kas
pieder zāļu grupai, kuru sauc par „dopamīna agonistiem”.
Dopamīns ir dabīgi izstrādāta viela
organismā, kas palīdz nogādāt signālus cilvēka smadzenēm.
•
Kabergolīns imitē dopamīna darbību, samazinot prolaktīna līmeni
asinīs. Prolaktīns ir hormons, kas
stimulē piena veidošanos krūtīs.
•
DOSTINEX domāts tikai pieauguša

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
1
_Procedure 04-0309/II/010; PfLEET 2023-0087459 _
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DOSTINEX 0,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,5 mg kabergolīna (
_cabergolinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Plakanas, ovālas, baltas tabletes ar dalījuma līniju. Vienā
tabletes pusē iegravēts “PU”, bet otrā
“700”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fizioloģiskās laktācijas kavēšana/nomākšana
DOSTINEX indicēts:
•
uzreiz pēc dzemdībām
•
jau esošas laktācijas nomākšanai
Hiperprolaktinēmisku traucējumu ārstēšana
DOSTINEX indicēts ar prolaktinēmiju saistītu traucējumu
ārstēšanai, to vidū amenorejas,
oligomenorejas, anovulācijas un galaktorejas ārstēšanai.
DOSTINEX indicēts pacientiem ar prolaktīnu sekretējošām
hipofīzes adenomām (mikro un
makroprolaktinomām), idiopātisku hiperprolaktinēmiju un “tukšo
seglu” sindromu ar vienlaicīgu
hiperprolaktinēmiju, kas ir iepriekšminēto klīnisko izpausmju
pamatpatoloģijas izpausme.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Vispārēji norādījumi
DOSTINEX tabletes jālieto iekšķīgi. Tā kā uzturs uzlabo šīs
grupas zāļu līdzekļu panesamību, tad
DOSTINEX ieteicams lietot kopā ar uzturu.
Pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret dopamīnerģiskajiem
zāļu līdzekļiem, zāļu
blakusparādību iespējamību var mazināt, uzsākot terapiju ar
samazinātu DOSTINEX devu
(piemēram, 0,25 mg vienu reizi nedēļā) un to pakāpeniski
palielinot, līdz sasniegta terapeitiskā deva.
Ja blakusparādības saglabājas vai ir spēcīgi izteiktas, šo
zāļu panesamību var uzlabot īslaicīga devas
samazināšana un turpināšana ar vēl pakāpeniskāku
palielināšanu (piemēram, palielinot pa 0,25 mg
nedēļā ik pa divām nedēļām).
Fizioloģiskās laktācijas kavēšana/nomākšana
Laktācijas kavēšanai: DOSTINEX jālieto pirmajā dienā pēc
dzemdībām. Ieteicamā tera