Dostinex 0.5 mg tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cabergoline 0,5 mg

Pieejams no:

Pfizer SA-NV

ATĶ kods:

G02CB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cabergoline

Deva:

0,5 mg

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

Cabergoline 0.5 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Cabergoline

Produktu pārskats:

CTI-code: 159817-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159817-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159817-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062304846 - CNK-code: 1023050 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1992-12-22

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
BEL 20C04
BEL 20C04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOSTINEX 0,5 MG TABLETTEN
cabergoline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt DOSTINEX ingenomen?
2. Wanneer mag u DOSTINEX niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u DOSTINEX in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u DOSTINEX?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DOSTINEX INGENOMEN?
DOSTINEX bevat cabergoline, een moederkorenderivaat, dat tot de groep
der dopamine-agonisten
behoort. Dit geneesmiddel is een remmer van prolactine (een hormoon
dat met name de
melkproductie stimuleert).
Dit geneesmiddel is aangewezen om:
-
de melkafscheiding te voorkomen of te onderdrukken:
Om de melkafscheiding te voorkomen juist na de geboorte van een kind
of om een al ingestelde
melkafscheiding te onderdrukken:
-
na de bevalling, wanneer de moeder verkiest geen borstvoeding te geven
of wanneer
borstvoeding tegenaangewezen is om medische redenen die verband houden
met de moeder
of met de pasgeborene.
-
na doodgeboorte of abortus.
-
hyperprolactinemie te behandelen
(te hoge bloedspiegels van prolactine):
Om de stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie te
behandelen zoals afwezigheid
van menstruatie of onregelmatige menstruatie, onvruchtbaarheid,
melkafscheiding (bij
vrouwen).
2.
WANNEER MAG U DOSTINEX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DOSTINEX NIET GEBRUIK

Produkta apraksts

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 20C04
BEL 20C04
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DOSTINEX 0,5 MG TABLETTEN
Cabergoline
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel van DOSTINEX is cabergoline. Elke tablet
bevat 0,5 mg cabergoline.
Hulpstof met bekend effect
:
lactose (elke tablet bevat 75,9 mg lactose; zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
PREVENTIE/ONDERDRUKKING VAN DE FYSIOLOGISCHE LACTATIE
DOSTINEX is aangewezen ter preventie van de fysiologische lactatie
juist na bevalling en ter
onderdrukking van een al ingestelde lactatie:
1)
Na de bevalling, wanneer de moeder verkiest geen borstvoeding te geven
of wanneer
borstvoeding tegenaangewezen is om medische redenen die verband houden
met de moeder
of met de pasgeborene.
2)
Na doodgeboorte of abortus.
DOSTINEX onderdrukt lactogenese door afremming van de
prolactinesecretie. In gecontroleerde
klinische studies werd de doeltreffendheid van DOSTINEX, toegediend
gedurende de 1ste dag post-
partum met een dosis van 1 mg, aangetoond in het remmen van de
melksecretie, de stuwingsmastitis
en de pijn. Bij slechts 4,4 % van de vrouwen werden symptomen van een
rebound effect (over het
algemeen van lichte aard) in de loop van de derde week na de bevalling
waargenomen.
De onderdrukking van een al ingestelde lactatie en het verzachten van
de stuwingsmastitis en de pijn
worden bereikt door toediening van 1 mg DOSTINEX verdeeld over 4 doses
gedurende 2 dagen.
In dit geval zijn de symptomen van een "rebound" effect na 10 dagen
zeldzaam (ongeveer 2 % van
de gevallen).
BEHANDELING VAN HYPERPROLACTINEMIA (ZIE RUBRIEKEN 4.3 EN 4.4:
LANGETERMIJNBEHANDELING)
DOSTINEX is aangewezen voor de behandeling van stoornissen die gepaard
gaan met
hyperprolactinemia, zoals amenorroe, oligomenorroe, anovulatie en
galactorroe.
DOSTINEX is aangewezen bij patiënten met hypofyse-adenomata gepaard
gaande met
prolac