Dorzolamide/Timolol Actavis 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dorzolamidum, Timololum

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dorzolamidum, Timololum

Deva:

20 mg/5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmathen S.A., Greece; Famar SA (PLANT A`- ALIMOS), Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
Version: 2023-05-10_var002corr+MAH tr_6.1_corr
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
dorzolamidum/timololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dorzolamide/Timolol Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dorzolamide/Timolol Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Dorzolamide/Timolol Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dorzolamide/Timolol Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Dorzolamide/Timolol Actavis satur divas aktīvās vielas: dorzolamīdu
un timololu.
Dorzolamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes
inhibitoriem.
Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta-blokatoriem.
Šīs zāles atšķirīgos veidos samazina spiedienu acīs.
Dorzolamide/Timolol Actavis ir indicēts, lai pazeminātu
paaugstinātu spiedienu acīs, ārstējot
glaukomu, kad vienu pašu bēta-blokatoru acu pilienu lietošana nav
efektīva.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret dorzolamīdu vai timololu, bēta-blokatoriem
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums pašreiz ir vai iepriekš ir bijuši elpošanas traucējumi,
piemēram, astma, smags, hronis

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
Version: 2023-05-10_MAH tr_5.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dorzolamide/Timolol Actavis 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 20 mg dorzolamīda (
_dorzolamidum_
) (dorzolamīda hidrohlorīda veidā) un 5 mg timolola
(
_timololum_
) (timolola maleāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml acu pilienu šķīduma satur 0,075 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, nedaudz viskozs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dorzolamide/Timolol Actavis ir indicēts paaugstināta intraokulārā
spiediena (IOS) ārstēšanai
pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai pseidoeksfoliatīvo
glaukomu, ja monoterapija ar lokāli
lietojamiem bēta-blokatoriem nav devusi vēlamo efektu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viens piliens Dorzolamide/Timolol Actavis skartās
acs(-u) konjunktīvas maisiņā
divas reizes dienā.
Ja tiek lietots vēl kāds lokāli lietojams oftalmoloģiskais
līdzeklis, zāles jālieto ar vismaz desmit
minūšu intervālu.
Lietošanas veids
Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā
rokas un jāizvairās no pilinātāja gala
kontakta ar acīm vai apkārtējiem audiem.
Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu – nedrīkst paplašināt
pilinātāja atveri.
Pacientiem jābūt arī informētiem, ka nepareizi rīkojoties ar acu
pilieniem, tie var tikt piesārņoti ar
sadzīvē sastopamām baktērijām, kuras, kā zināms, var izraisīt
acu infekcijas. Piesārņotu šķīdumu
lietošanas rezultātā var rasties nopietni acs bojājumi ar
sekojošu redzes zudumu.
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
2
Version: 2023-05-10_MAH tr_5.1
Sistēmiska absorbcija tiek mazināta, ja aizspiež asaru kanālu
(nazolakrimāla oklūzija) vai uz 2
minūtēm aizver acu plakstiņus. Tas var mazināt sistēmiskās
blakusparādības un pastiprināt lokā