DORZOLAMIDA/TIMOLOL NORMON 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Pieejams no:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Deva:

20 mg/ml+5 mg/ml

Zāļu forma:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Kompozīcija:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Ievadīšanas:

VÍA OFTÁLMICA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Timolol, combinaciones con

Produktu pārskats:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL NORMON 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Revocado 27/01/2017 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL NORMON 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
DORZOLAMIDA/TIMOLOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dorlozamida/Timolol NORMON y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorlozamida/Timolol
NORMON.
3.
Cómo usar Dorlozamida/Timolol NORMON.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Dorlozamida/Timolol NORMON.
6.
Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES DORLOZAMIDA/TIMOLOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol NORMON es una combinación de dos medicamentos:
dorzolamida y timolol.

Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa carbónica".

Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Dorzolamida/Timolol NORMON se prescribe para reducir la presión
ocular elevada en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no
sea adecuado.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE USAR DORLOZAMIDA/TIMOLOL NORMON
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL NORMON

Si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato,
betabloqueantes o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece o ha padecido problemas respiratorios como asma o bronquitis
crónica obstructiva grave
(enfermedad pulmonar grave que puede causar sibilancias, dificultad en
la respiración o tos

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol NORMON 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como hidrocloruro de
dorzolamida) y 5 mg de timolol (como
timolol maleato).
Excipientes con efecto conocido: cada ml de colirio en solución
contienen 0,075 mg de cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución acuosa transparente, incolora, ligeramente viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida/Timolol NORMON está indicado en el tratamiento de la
presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma
pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol NORMON dos veces al día
en el saco conjuntival del ojo u
ojos afectados.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico,
Dorzolamida/Timolol NORMON y este otro
medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de
diferencia.
_ _
_Población pediátrica_
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de
2 años. (Para información relativa a
la seguridad en pacientes pediátricos entre 2 y 6 años, ver sección
5.1).
Forma de administración
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
A fin de garantizar la dosificación correcta, la punta del gotero no
debe ser ensanchada.
Además,
se
debe
informar
a
los
pacientes
de
que
las
soluciones
oftálmicas,
si
no
se
manipulan
adecuadamente,
pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
causantes
de
infecciones
oculares.
La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oc