DORMIPLANT

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ipnotici e sedativi in associazione, esclusi i barbiturici

Pieejams no:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG

ATĶ kods:

N05CX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Hypnotics and sedatives in combination, excluding barbiturates

Vienības iepakojumā:

" 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 25 CPR; "160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "160 MG + 80

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Ipnotici e sedativi in associazione, esclusi i barbiturici

Produktu pārskats:

033892023 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 033892112 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE - Autorizzato; 033892086 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 033892098 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 033892035 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 033892124 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 CPR - Autorizzato; 033892100 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE - Autorizzato; 033892062 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE - Autorizzato; 033892050 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033892074 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45 COMPRESSE - Autorizzato; 033892011 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 033892047 - 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DORMIPLANT 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE
_Valeriana officinalisL.s.l._ radice estratto secco, _Melissa
officinalis L._ foglie
estratto secco,
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo due settimane di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DORMIPLANT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DORMIPLANT
3.
Come prendere DORMIPLANT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DORMIPLANT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DORMIPLANT E A COSA SERVE
DORMIPLANT è un medicinale di origine vegetale contenente
l’estratto secco
della radice di valeriana e l’estratto secco della foglia di
melissa.
DORMIPLANT è un blando sedativo, utilizzato anche per favorire il
riposo
notturno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DORMIPLANT
NON PRENDA DORMIPLANT
-
se è allergico all’ estratto secco della radice della valeriana,
all’estratto
secco della foglia di melissa o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Valeriana radice estratto secco
160 mg
Melissa foglie estratto secco
80 mg
Eccipienti con effetti noti: olio di ricino idrogenato, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressarevestita.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.
Dormiplant è indicato negli adulti e nei bambini dai 12 anni di età
in su.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:_
1-2 compresse da assumere 2 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Popolazione pediatrica
L’uso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età
(vedere
paragrafo 4.4)
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Se ne consiglia l’assunzione dopo i pasti principali e la sera prima
di coricarsi.
Le compresse devono essere deglutite con acqua (vedere anche paragrafo
4.5).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere
paragrafo
4.6).
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
CONSULTARE IL MEDICO SE I SINTOMI PERSISTONO PER PIÙ DI 2 SETTIMANE O
SE PEGGIORANO DURANTE IL TRATTAMENTO.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTIIl medicinale contiene
olio di
ricino idrogenato: può causare disturbi gastrici e diarrea
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
IL MEDICINALE CONTIEN