Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum
75 mg/650 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.III
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 02-08-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES Tramadoli hydrochloridum/Paracetamolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Doreta un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Doreta lietošanas 3. Kā lietot Doreta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Doreta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DORETA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Doreta ir divu pretsāpju līdzekļu tramadola un paracetamola kombinācija, kuru kopīgā iedarbība atvieglo Jūsu sāpes. Doreta paredzētas vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai, ja ārsts iesaka, ka nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija. Doreta var lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORETA LIETOŠANAS NELIETOJIET DORETA ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, tramadolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju līdzekļiem vai citām psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un emocijas); - ja Jūs lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās ar Doreta esat lietojis MAO inhibitorus (noteiktas zāles depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai); - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir epilepsija un esošā ārstē Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 02-08-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Doreta 75 mg/650 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Doreta 75 mg/650 mg ilgstošās darbības tablete satur 75 mg tramadola hidrohlorīda (_Tramadoli_ _hydrochloridum_), kas atbilst 65,88 mg tramadola, un 650 mg paracetamola (_Paracetamolum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra ilgstošās darbības tablete satur 1,63 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete Ovālas, abpusēji izliektas, divslāņu apvalkotās tabletes, vienā pusē baltas vai gandrīz baltas un pretējā pusē bāli dzeltenas ar tumšiem plankumiem (garums: aptuveni 20 mm, platums: aptuveni 11 mm). 4. ZĀĻU FORMA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Doreta indicētas vidēji stipru un stipru sāpju simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Doreta jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma)_ Doreta jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija. Deva jāpielāgo individuāli atkarībā no sāpju intensitātes un pacienta individuālās jutības. Parasti jāizvēlas zemākā efektīvā pretsāpju līdzekļa deva. Ieteicamā sākuma deva ir viena līdz divas tabletes (kas atbilst 75 mg vai 150 mg tramadola hidrohlorīda un 650 mg vai 1300 mg paracetamola). Ja nepieciešams, var lietot papildu devas, nepārsniedzot 4 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola hidrohlorīda un 2600 mg paracetamola) dienā. Intervāls starp devām nedrīkst būt mazāks par 12 stundām. Doreta nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk par absolūti nepieciešamo laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). Ja slimības rakstura un smaguma pakāpes dēļ ne Izlasiet visu dokumentu