Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
midazolam hidroklorür
PHARMAVİSİON SAN. VE TİC. A.Ş.
N05CD08
midazolam hydrochloride
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI DOREN 50 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VE REKTAL UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Midazolam _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DOREN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DOREN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DOREN’IN_ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DOREN ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya rektal uygulama yolu ile uygulanır. 2/9 DOREN etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin 1 ml’si 5 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 10 ml çözelti içinde 50 mg midazolam içerir. Her kutuda 50 mg/10 ml’lik 5 adet cam ampul bulunmaktadır. Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırasında yetişkinlerde ve çocuklarda uyutma ve uyuşturma için kullanılır. Müdahale öncesinde verilen ilaç olarak, tedavi öncesinde hasta Izlasiet visu dokumentu
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOREN 50 mg / 10 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ampul, 50 mg midazolama eşdeğer 55.5 mg midazolam hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 80.40 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak ve renksiz çözelti 4. KLİNİK OZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DOREN, kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki endikasyonlara sahiptir: _Yetişkinlerde_ Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresinde, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak. Anestezi - Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon - Anestezi indüksiyonu - Kombine anestezide sedatif olarak Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak _ _ _Çocuklarda _ Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresinde, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak. Anestezi - Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile kullanılabilir. 2/24 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR. _Standart doz _ Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı gerektiren potent bir sedatif ajandır. Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi, fiziksel durumu, yaşı ve kullanmakta olduğu ilaçlara bakılarak, istenen sedasyon düzeyine güvenli bir şekilde erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir. 60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk grubundaki hastalarda ve çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili risk faktörleri dikkate alınmalıdır. İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini gösterir. Maksimum etki 5 ila 10 dakika sonra elde edilir. Standart dozlar aşağıdaki tabloda verilmiştir. Detaylar tablodan sonraki met Izlasiet visu dokumentu