DOPAMINE S.A.L.F. 200 mg/5 mL koncentrat za rastvor za infuziju

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

dopamin

Pieejams no:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATĶ kods:

C01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dopamin

Deva:

200 mg/5 mL

Zāļu forma:

koncentrat za rastvor za infuziju

Kompozīcija:

1 ampula sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži: 200 mg dopamin hidrohlorida

Vienības iepakojumā:

5 ampula sa po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

Receptes veids:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Ražojis:

S.a.l.f. SPA Laboratorio Farmacologico, Via G. Mazzini 9, 24069 Cenate Sotto (BG), Italija , S.A.L.F.S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2020-11-25

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DOPAMINE S.A.L.F.
200 mg/5 ml koncentrat za rastvor za infuziju
dopamin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer ono sadrži važne
informacije za Vas.

Čuvajte ovo uputstvo, možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili medicinsku
sestru.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne dajte lijek drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znaci bolesti isti kao i Vaši.

Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju
nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru.
Pogledajte dio 4.

Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je DOPAMINE S.A.L.F. i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije upotrebe DOPAMINE S.A.L.F.
3.
Kako koristiti DOPAMINE S.A.L.F.
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati DOPAMINE S.A.L.F.
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je DOPAMINE S.A.L.F. i za šta se koristi
DOPAMINE S.A.L.F. sadrži aktivni sastojak dopamin, koji spada u grupu
lijekova koji se nazivaju
adrenergički i dopaminergički agensi. DOPAMINE S.A.L.F. se koristi
za liječenje stanja šoka različite
prirode:

kardiogeni šok nakon infarkta miokarda, šok izazvan infarktom srca;

hirurški šok, uzrokovan hirurškim zahvatom;

hipovolemični ili hemoragični šok, uzrokovan smanjenjem volumena
krvi uslijed krvarenja;

toksično-infektivni šok, uzrokovan infekcijom krvi (sepsom);

anafilaktički šok, izazvan jakom alergijskom reakcijom.
Karakteristika takvog šoka je nagli pad krvnog pritiska kao reakcija
na smanjen protok krvi u
organizmu.
Vaš ljekar će primjeniti dodatne mjere za nadoknadu volumena krvi i
intervenisati prema uzroku šoka.
2.
Šta morate znati prije primjene lijeka DOPAMINE S.A.L.F.
Ne primajte DOPAMINE S.A.L.F.

ste alergični na dopamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6);

imate maligni tumor nadbubrežne žlijezde (feohromocitom);

imate pr

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DOPAMINE S.A.L.F
200 mg/5 ml koncentrat za rastvor za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dopamine S.A.L.F 200 mg/5 ml koncentrat za rastvor za infuziju.
Svaka ampula sadrži:
Aktivna supstanca: Dopamin hidrohlorid 200 mg
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Dopamine S.A.L.F sadrži 9 mg/ml natrij hlorida i 1 mg/ml kalij
metabisulfita.
Za potpuni popis pomoćnih sastojaka, pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Stanje šoka bilo koje vrste: postinfarktni kardiogeni šok, hirurški
šok, hipovolemični ili hemoragični
šok, toksični šok, anafilaktički šok.
Upotreba ovog lijeka ne izuzima druge mjere usmjerene na obnavljanje
volumena krvi ili neposredne
intervencije na osnovu patogeneze šoka.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Rastvaranjem ampule od 200 mg na 250 ml sa 0,9% natrij hloridom
(fiziološki rastvor) ili 5% glukozom
ili Ringerovim laktatom, dobija se rastvor koji sadrži 0,8 mg (800
mikrograma)/ml dopamina.
Budući da kod korištenja normalnih infuzijskih setova, 1 ml odgovara
20 kapi, svaka kap sadrži oko 40
mikrograma dopamina.
Doze od 5-15 mikrograma/kg/min obično su dovoljne, ali će u nekim
slučajevima možda biti potrebno i
20 ili više mikrograma/kg/min.
Nakon postizanja zadovoljavajućeg porasta vrijednosti diureze i
krvnog pritiska, kao i poboljšanja
opštih parametara cirkulacije, infuziju je potrebno nastaviti sa
dozom koja se pokazala učinkovitom.
Kao smjernica, sljedeća tabela prikazuje broj kapi pripravljenog
rastvora kako je gore opisano za doze
od 5 do 15 mikrograma/kg/min.
doza
5 mcg/Kg/min
10 mcg/Kg/min
15 mcg/Kg/min
Težina
(Kg)
mcg/min
br.kapi/min
mcg/min
br.kapi/min
mcg/min
br.kapi/min
40
200
5
400
10
600
15
50
250
6
500
12
750
19
60
300
7
600
15
900
22
70
350
9
700
17
1050
26
80
400
10
800
20
1200
30
90
450
11
900
22
1350
34
Lijek se uvijek mora davati sporom intravenskom infuzijom.
Pedijatrijska populacija
Nema podataka o sigur