Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Carbidopa-Monohydrat
Mylan Germany GmbH (8185157)
N04BA10
Levodopa, carbidopa monohydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 54 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-06-08
_ _ 1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DOPADURA C 100/25 MG TABLETTEN Levodopa, Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist dopadura C und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von dopadura C beachten? 3. Wie ist dopadura C einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist dopadura C aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOPADURA C UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? dopadura C ist ein Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit (Levodopa mit Decarboxylasehemmer). DOPADURA C WIRD ANGEWENDET zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln) sowie der symptomatischen Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der Parkinsonschen Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirngefäßveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOPADURA C BEACHTEN? DOPADURA C DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder einen der in Abschnitt 6. genannten s Izlasiet visu dokumentu
1/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL dopadura C 100/25 mg Tabletten dopadura C 200/50 mg Tabletten Für Erwachsene 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG dopadura C 100/25 mg: Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat (entsprechend 25 mg Carbidopa). dopadura C 200/50 mg: Jede Tablette enthält 200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa-Monohydrat (entsprechend 50 mg Carbidopa). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN Tabletten dopadura C 100/25 mg weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe. dopadura C 200/50 mg weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Antiparkinsonmittel (Dopamin-Vorstufe mit Decarboxylasehemmer). dopadura C wird angewendet bei Parkinson-Syndromen. Hinweis dopadura C ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die optimale Dosierung von dopadura C muss sorgfältig für jeden Patienten ermittelt werden. Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden werden. Die Behandlung wird mit langsam ansteigender Dosierung durchgeführt. Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß der Nebenwirkungen gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden. 2/12 Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird die Dosissteigerung zunächst unterbrochen oder die Dosis vorübergehend gesenkt und die weitere Erhöhung langsamer vorgenommen. Bei stärkeren gastrointestinalen Beschwerden können Antiemetika wie Domperidon verabreicht werden. Durch entsprechende Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass die periphere Dopa-Decarboxylase durch 70-100 mg Carbidopa täglich maximal gehemmt wird. Patienten, die eine geringere Carbidopa- menge erhalten, können mit Übelkeit und Erbrechen re Izlasiet visu dokumentu