Donepezilo toLife 5 mg Comprimido orodispersível

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Donepezilo

Pieejams no:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATĶ kods:

N06DA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Donepezilo

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Comprimido orodispersível

Kompozīcija:

Donepezilo, cloridrato 5 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 56 unidade(s)

Klase:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

donepezil

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5464805 CNPEM: 50043668 CHNM: 10036824 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2012-05-29

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Donepezilo toLife 5 mg comprimidos orodispersíveis
Donepezilo toLife 10 mg comprimidos orodispersíveis
Cloridrato de donepezilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife
3. Como tomar Donepezilo toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado
Donepezilo toLife contém a substância ativa cloridrato de
donepezilo. Donepezilo
toLife (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentos
designados
por inibidores da acetilcolinesterase. O donepezilo aumenta os níveis
de uma
substância (acetilcolina) no cérebro envolvida na memória através
da diminuição da
decomposição da acetilcolina.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem
foi
diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Os
sintomas
incluem perda crescente de memória, confusão e alterações
comportamentais. Como
resultado, os doentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades
cada vez
maiores em executar as suas atividades diárias normais.
Donepezilo toLife destina-se apenas para utilização em doentes
adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife
NÃO tome Don

Produkta apraksts

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Donepezilo toLife 5 mg comprimidos orodispersíveis
Donepezilo toLife 10 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Donepezilo toLife 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de
donepezilo.
Donepezilo
toLife
10
mg:
Cada
comprimido
contém
10
mg
de
cloridrato
de
donepezilo.
Excipientes com efeito conhecido:
Donepezilo toLife 5 mg:
Sódio – 0,23 mg (sob a forma de croscarmelose sódica e
laurilsulfato de sódio).
Donepezilo toLife 10 mg:
Sódio – 0,46 mg (sob a forma de croscarmelose sódica e
laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Os comprimidos orodispersíveis de 5 mg são brancos, redondos e
planos.
Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg são amarelos, redondos e
planos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Donepezilo
toLife
está
indicado
para
o tratamento
sintomático
da
doença
de
Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/Idosos:
O tratamento é iniciado com 5 mg/dia (dose única diária). A dose de
5 mg/dia deve
ser mantida pelo menos durante um mês a fim de permitir que as
respostas clínicas
iniciais
ao
tratamento
sejam
avaliadas
e
para
que
sejam
alcançadas
as
concentrações de cloridrato de donepezilo do estado de equilíbrio.
Após a avaliação
clínica do tratamento com 5 mg/dia durante um mês, a dose de
Donepezilo toLife
pode ser aumentada para 10 mg/dia (dose única diária). A dose
diária máxima
APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
recomendada é de 10 mg. Doses superiores a 10 mg/dia não foram
estudadas em
ensaios clínicos.
O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico
deve ser efetuado
de acordo com as guidelines aceites (por exemplo, DSM IV, ICD 10). A
terapêutica
com donepezilo apenas d