Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO
RATIOPHARM ESPANA S.A.
N06DA02
DONEPEZILO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de donepezilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo ratiopharm 3. Cómo tomar Donepezilo ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ DONEPEZILO RATIOPHARM Y PARA QUE SE UTILIZA Donepezilo ratiopharm (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia (acetilcolina) relacionada con la memoria por medio de la disminución de la velocidad de la acetilcolina.. Se utiliza para tratar los síntomas de demencia en pacientes diagnosticados de enfermedad de Alzheimer de media a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de memoria, confusión y cambios en el comportamiento. Como resultado, las personas que padecen Alzheimer encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades diarias normales. Donepezilo es para uso únicamente en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO RATIOPHARM NO TOME DONEPEZILO RATIOPHARM si es alérgico a donepezilo hidrocloruro, a derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en Izlasiet visu dokumentu
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 4,56 mg de donepezilo. Excipientes con efecto conocido : 79,6 mg de lactosa por comprimido recubierto. Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo. Excipientes con efecto conocido : 159,2 mg de lactosa por comprimido recubierto. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 5 mg: comprimidos recubiertos con película blancos o casi blancos, redondo, biconvexos. 10 mg: comprimidos recubiertos con película marrón amarillentos, redondos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo ratiopharm está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Pacientes adultos/pacientes de edad avanzada El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados una vez al día). Los comprimidos recubiertos se deben administrar por vía oral por la noche, justo antes de acostarse. La dosis de 5 mg se debe mantener durante al menos un mes con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de donepezilo. En base a la respuesta clínica del tratamiento con 5 mg/día de donepezilo durante un mes, la dosis puede aumentarse a 10 mg/día (administrados una vez al día). La dosis diaria máxima recomendada es 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en ensayos clínicos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Izlasiet visu dokumentu