DONEPEZIL Galenix 10 mg, comprimé orodispersible

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

donépézil base

Pieejams no:

GALENIX INNOVATIONS

ATĶ kods:

N06DA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

donepezil base

Deva:

9,12 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Produktu pārskats:

222 944-5 ou 34009 222 944 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 945-1 ou 34009 222 945 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 577-4 ou 34009 582 577 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 578-0 ou 34009 582 578 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 579-7 ou 34009 582 579 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 580-5 ou 34009 582 580 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 581-1 ou 34009 582 581 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2012-06-29

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL GALENIX 10 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL GALENIX 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL GALENIX 10 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre DONEPEZIL GALENIX 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL GALENIX 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL GALENIX 10 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL GALENIX appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de l’acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL GALENIX est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteint d’une forme
légère à modérément sévère de la MALADIE D’ALZHEIMER.
Il est utilisé uniquement chez l’adulte.
Les symptômes incluent :
·
une PERTE DE MÉMOIRE PROGRESSIVE,
·
une CONFUSION,
·
des MODIFICATIONS DE COMPORTEMENT.
Par conséquence, le patient est de plus en plus gêné pour réaliser
les activités de la vie quotidienne.
2. QUELLES SONT LES I

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL GALENIX 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................................
10,00 mg
Equivalent à donépézil base
.............................................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune, rond et plat avec un goût de menthe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL GALENIX est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL GALENIX doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. Le comprimé doit être placé
sur la langue pour permettre sa désintégration avant de
l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La
posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1
mois, durée nécessaire à l’évaluation des premières réponses
cliniques au traitement et à l’atteinte de l’état d’équilibre
des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL GALENIX pourra être augmentée à 10 mg/jour (en
une prise par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n’ont pas été étudiées dans les études
cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera por