DONATAP FORTE 2mg TABLETA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE LOPERAMIDA;

Pieejams no:

DROGUERIA MAQUIFARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATĶ kods:

A07DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE LOPERAMIDE;

Zāļu forma:

TABLETA

Kompozīcija:

POR TABLETA

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón foldcote x 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 110 y 120, tabletas en blister de alumnio-policloruro de vinilo-po

Receptes veids:

Sin receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Ārstniecības grupa:

Loperamida

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de carton foldcote x 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 110, 120, tabletas en blister de aluminio- PVC/PVDC crema.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2023-04-28

Produkta apraksts

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donatap Forte 2 mg tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Loperamida clorhidrato
................................................................................................
2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos
y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos:_
4 mg de loperamida clorhidrato (2 tableta) como dosis inicial, seguida
de 2 mg de loperamida
clorhidrato (1 tableta) tras cada deposición diarreica hasta un
máximo de 16 mg de loperamida
clorhidrato (8 tableta) al día en adultos.
_Niños mayores de 12 años:_
2 mg de loperamida clorhidrato (1 tableta) como dosis inicial, seguida
de 2 mg de loperamida
clorhidrato (1 tableta) tras cada deposición diarreica. En niños la
dosis máxima diaria debe
relacionarse con el peso corporal:
PESO NIÑO
Nº MÁXIMO DE TABLETA POR DÍA
A partir de 27 Kg
Máximo 4 tableta
A partir de 34 Kg
Máximo 5 tableta
A partir de 40 Kg
Máximo 6 tableta
A partir de 47 Kg
Máximo 7 tableta
_Pacientes de edad avanzada:_
No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_Pacientes con insuficiencia renal:_
No se precisa ajuste de dosis
_Pacientes con insuficiencia hepática:_
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con
alteración hepática,
Donatap Forte debe ser utilizado con precaución en estos pacientes
debido a una disminución del
metabolismo de primer paso (ver sección 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Forma de administración
Via oral.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 2 días, el
médico evaluará la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a loperamida clorhidrato o a alguno de los
excipientes.

Niños menores de 2 años de edad.

No debe utilizarse como tratamiento principal en