DONAFORTE 2mg TABLETA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE LOPERAMIDA;

Pieejams no:

RUCEF S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

A07DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE LOPERAMIDE;

Zāļu forma:

TABLETA

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Cajas x 2, 4, 8, 16, 60, 80, 100, 120, 160, 200 Tabletas en blíster de Aluminio/PVC crema.

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Ārstniecības grupa:

Loperamida

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartulina dúplex x 2, 4, 8, 16, 60, 80, 100, 120, 160, 200 tabletas en blíster de PVC crema y aluminio plateado

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2027-09-01

Produkta apraksts

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DONAFORTE 2 MG TABLETAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IFA:
Loperamida clorhidrato ……. 2.000 mg
EXCIPIENTES:
VER SECCIÓN 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos
y niños mayores
de 12 años.
3.2 DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS: _
4 mg de loperamida clorhidrato (2 tabletas) como dosis inicial,
seguida de 2 mg de
loperamida clorhidrato (1 tableta) tras cada deposición diarreica
hasta un máximo
de 16 mg de loperamida clorhidrato (8 tabletas) al día en adultos.
_NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: _
2 mg de loperamida clorhidrato (1 tableta) como dosis inicial, seguida
de 2 mg de
loperamida clorhidrato (1 tableta) tras cada deposición diarreica. En
niños la dosis
máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal:
PESO NIÑO
Nº MÁXIMO DE TABLETAS POR DÍA
A partir de 27 Kg
Máximo 4 tabletas
A partir de 34 Kg
Máximo 5 tabletas
A partir de 40 Kg
Máximo 6 tabletas
A partir de 47 Kg
Máximo 7 tabletas
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA: _
No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: _
No se precisa ajuste de dosis
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: _
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con
alteración
hepática, DONAFORTE debe ser utilizado con precaución en estos
pacientes
debido a una disminución del metabolismo de primer paso (ver sección
Advertencias
y precauciones especiales de empleo).
Forma de administración
Vía oral
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 2 días, el
médico evaluará la
situación clínica
3.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a loperamida clorhidrato o a alguno de los
excipientes.
-
Niños menores de 2 años de edad.
-
No debe utilizarse como tratamiento principal en pacientes con:
•
Disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en
heces y fiebre elevada (superior a 38 °C).
•
Colitis ulcerosa aguda.
•
Colitis pseudom