DOMPERIDONE Aurobindo 10 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

dompéridone

Pieejams no:

AUROBINDO PHARMA France SARL

ATĶ kods:

A03FA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

domperidone

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Receptes veids:

liste II

Ārstniecības joma:

STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE

Produktu pārskats:

361 804-8 ou 34009 361 804 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 814-8 ou 34009 564 814 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2003-06-11

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
La substance active de ce médicament est le dompéridone de la
famille des antagonistes de la dopamine agissant sur la
motricité gastrique.
Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), ce
médicament est indiqué dans le soulagement des nausées
et vomissements, sensations de ballonnements, gênes ou
régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac
dans la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAI

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
....................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG)
1 à 2 comprimés à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 mg.
La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35
kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme
suspension buvable à 1 mg/ml.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients,
·
Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome),
·
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la
motricité gastrique peut s'avérer nocive: hémorragie
gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation digestive.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et peuvent être
inappropriés chez les patients souffrant d'intolérance au
lactose, de galactosémi