DOLOWILL BABY 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibuprofen

Pieejams no:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - csavaros polipropilén kupakkal lezárt - OGYI-T-23241 / 01 - VN GYK - TK - nem; 1 X 100 ml üvegben - alternatív, tömítőbetéttel ellátott gyermekbiztos, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt - OGYI-T-23241 / 02 - VN GYK - TK - nem

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2016-03-05

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOLOWILL BABY 100 MG/5 ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Amennyiben gyermeke tünetei rosszabbodnak vagy 1 nap után (3-6
hónapos, több, mint 5 kg
testsúlyú csecsemőknél) vagy 3 nap után (6 hónapos vagy annál
idősebb gyermekeknél) nem
javulnak, beszéljen orvossal.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLOWILL BABY BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer ibuprofént tartalmaz. Az ibuprofén az ún.
nem-szteroid gyulladáscsökkentők
(NSAID-ok) csoportjába tartozik, amelyek fájdalomcsillapító
hatásúak, csökkentik a duzzanatot és a
testhőmérsékletet, ha lázas.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót az alábbiak rövid távú
tüneti kezelésére alkalmazzák
3 hónapos vagy annál idősebb (5 kg-nál nagyobb testsúlyú)
gyermekek esetéb

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dolowill Baby 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 ml belsőleges szuszpenzió 100 mg ibuprofént tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: szorbit (E420) 1500 mg/5 ml,
nátrium-benzoát (E211) 0,50 mg/5 ml,
propilénglikol (E1520) 12 mg/5 ml és aszpartám (E951) 0,19 mg/5 ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Csaknem fehér vagy barnás homogén szuszpenzió sárgabarack
illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió 3 hónapos (5 kg-nál nagyobb
testtömegű) és annál idősebb
gyermekek esetében javallt.
Enyhe vagy közepesen erős fájdalom és láz rövid ideig tartó
tüneti kezelésére.
Meghűléssel és influenzával együtt járó fájdalom és láz
rövid ideig tartó tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
3-6 hónapos csecsemők esetében orvoshoz kell fordulni, ha a
tünetek rosszabbodnak vagy 24 órán át
nem változnak.
Ha 6 hónapos vagy annál idősebb gyermekek esetében több mint 3
napig kell alkalmazni a gyógyszert,
vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Az adagokat 6-8 óránként kell beadni. Az egyes dózisok között
legalább 4 órának kell eltelnie. A
javasolt napi adag 20 mg/kg több részre osztva. A dózisok között
eltelő időtartamot a tünetek
súlyossága alapján kell meghatározni. A napi maximális dózist
nem szabad túllépni.
A dózisok a következők:
OGYÉI/23171/2023
2
ÉLETKOR (TESTTÖMEG)
GYAKORISÁG
EGYSZERI ADAG
NAPI MAXIMÁLIS ADAG
3-6 hónap
(5-7,6 kg)
Naponta 3-szor
50 mg (2,5 ml)
150 mg (7,5 ml)
6-12 hónap
(7,7-9 kg)
Naponta 3-4-szer
50 mg (2,5 ml)
150-200 mg (7,5-10 ml)
1-3 év
(10-15 kg)
Naponta 3-szor
100 mg (5 ml)
300 mg (15 ml)
4-6 év
(16-20 kg)
Naponta 3-szor
150 mg (7,5 ml)
450