Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methocarbamolum
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
M03BA03
Methocarbamolum
750 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409715; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409722; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409708
2021-08-20
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DOLOKADIN, 750 MG, TABLETKI TABLETKI DO STOSOWANIA U DOROSŁYCH _ _ _Methocarbamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Dolokadin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dolokadin 3. Jak stosować Dolokadin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Dolokadin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DOLOKADIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dolokadin zawiera substancję czynną metokarbamol. Jest to substancja czynna do leczenia zwiększonego napięcia mięśni. Lek Dolokadin stosuje się w objawowym leczeniu bolesnego napięcia mięśni, szczególnie w obszarze dolnej części pleców (lumbago). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOLOKADIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOLOKADIN: - jeśli pacjent ma uczulenie na metokarbamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - w przypadku stanu śpiączki lub stanu przedśpiączkowego (utrata przytomności i obniżona świadomość) - jeśli u pacjenta występują choroby ośrodkowego układu nerwowego - jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowe napięcie mięśni ( _Myasthenia gravis_ ) - w przypadku padaczki. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dolokadin należy omówić to z lekarzem lub farmaceut Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dolokadin, 750 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 750 mg metokarbamolu ( _Methocarbamolum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Białe, lekko wypukłe, podłużne tabletki (19 mm x 8 mm) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie bolesnego napięcia mięśniowego, szczególnie w rejonie dolnego odcinka kręgosłupa (lumbago). Dolokadin jest stosowany u pacjentów dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Osoby dorosłe powinny stosować 1500 mg metokarbamolu trzy razy na dobę. Aby rozpocząć leczenie zaleca się przyjmowanie 1500 mg metokarbamolu cztery razy na dobę. W przypadku ciężkich dolegliwości można podawać do 7500 mg metokarbamolu na dobę. Czas stosowania zależy od objawów wywołanych zwiększonym napięciem mięśniowym, ale nie powinien przekraczać 30 dni. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Połowa maksymalnej dawki lub mniej może być wystarczająca do uzyskania odpowiedzi terapeutycznej. _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _ U pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby okres półtrwania w fazie eliminacji może być wydłużony. Dlatego należy rozważyć zwiększenie odstępu między dawkami. _Dzieci i młodzież _ Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Dolokadin u dzieci w wieku do 12 lat i młodzieży. Sposób podawania Dolokadin przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością wody. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - śpiączka lub stany przedśpiączkowe, - choroby ośrodkowego układu nerwowego, - _Myasthenia gravis_ , - predyspozycje do wystąpienia epilepsji. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Metokarbamol należy stosować ze szczególną ostrożnością u p Izlasiet visu dokumentu