DOCETAXEL 80mg/2mL CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

L01CD02

Zāļu forma:

CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Kompozīcija:

POR VIAL 20.00 mL -

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. - INDIA

Ārstniecības grupa:

Docetaxel

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón por 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón elastomérico de bromobutilo gris y precinto de aluminio con disco de polipropileno rojo conteniendo 2mL de concentrado para solución para perfusión + 01 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón elastomérico de bromobutilo gris y precinto de aluminio con disco de polipropileno violeta conteniendo 6mL de disolvente.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2028-10-20

Produkta apraksts

FT- Docetaxel 80mg/2mL-V-01 Página 1 de 27
DOCETAXEL 80 MG/2 ML
CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Docetaxel trihidrato
equivalente a Docetaxel
anhidro…………………………………………………….…80
mg
Excipientes: Polisorbato 80 y ácido cítrico anhidro.
Cada vial con el disolvente contiene:
Alcohol etílico 95% y agua para inyección
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama
DOCETAXEL en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está
indicado como
adyuvante en el tratamiento de pacientes con:
•
cáncer de mama operable con afectación ganglionar
•
cáncer de mama operable sin afectación ganglionar.
En pacientes con cáncer de mama operable sin afectación ganglionar,
el tratamiento
adyuvante debe estar restringido a pacientes candidatos de recibir
quimioterapia de
acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el
tratamiento inicial del
cáncer de mama precoz (ver Propiedades farmacodinámicas).
DOCETAXEL en combinación con doxorubicina, está indicado en el
tratamiento de
pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que
no han
recibido previamente terapia citotóxica para esta enfermedad.
DOCETAXEL, utilizado en monoterapia, está indicado en el tratamiento
de pacientes
con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tras el fracaso
de la terapia
citotóxica. La quimioterapia administrada previamente debe haber
incluido una
antraciclina o un agente alquilante.
DOCETAXEL en combinación con trastuzumab está indicado en el
tratamiento de
pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan
HER2 y que
no han sido tratados previamente con quimioterapia para la enfermedad
metastásica.
DOCETAXEL en combinación con capecitabina está indicado para el
tratamiento de
pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras
el fracaso de
la quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido
una antraciclina.
Cáncer de pulmón no