Dobutamine Baxter

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dobutaminas

Pieejams no:

Baxter Holding B.V.

ATĶ kods:

C01CA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dobutaminas

Deva:

12,5 mg/ml

Zāļu forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Ievadīšanas:

leisti į veną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Dobutamine

Autorizācija statuss:

Išregistruotas

Autorizācija datums:

2012-01-27

Lietošanas instrukcija

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DOBUTAMINE BAXTER 12,5 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Dobutaminas
Jūsų vaisto pavadinimas yra Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui, tačiau
toliau lapelyje jis bus vadinamas Dobutamine Baxter.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dobutamine Baxter ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dobutamine Baxter
3.
Kaip vartoti Dobutamine Baxter
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dobutamine Baxter
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOBUTAMINE BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dobutamine Baxter sudėtyje yra veikliosios medžiagos dobutamino,
kuri priklauso vaistų, vadinamų
beta adrenoreceptorių agonistais (širdį stimuliuojančiais
preparatais), grupei.
Dobutamine Baxter vartojama širdžiai stimuliuoti suaugusiems
žmonėms, kuriems yra širdies
nepakankamumas, sukeltas širdies priepuolio, atvirosios širdies
operacijos ar širdies ligos.
Be to, Dobutamine Baxter galima vartoti širdies tyrimo metu, kai
fizinio krūvio mėginio atlikti
neįmanoma.
Vaikų populiacija
Dobutaminas skirtas visų amžiaus grupių (nuo naujagimių iki 18
metų) vaikų širdies susitraukimams
stiprinti, kai yra su mažu išstumiamu kraujo tūriu susijusi
perfuzijos sumažėjimu pasireiškianti būklė,
kurią sukėlė dekompensuotas širdies nepakankamumas, širdies
operacija, kardiomiopatija, su
nepakankama širdies veikla susijęs (kar

Produkta apraksts

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra 12,5 mg dobutamino (atitinkančio 14,01 mg
dobutamino hidrochlorido).
Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 250 mg dobutamino ( atitinkančio
280,2 mg dobutamino
hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename ml yra 0,15 mg natrio metabisulfito.
Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 3,0 mg natrio metabisulfito.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui
Skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
pH: 2,50-4,00
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dobutamino vartojama suaugusiems žmonėms gydyti, jei reikia
sustiprinti širdies susitraukimus
širdies nepakankamumo, kai išstumiamas kraujo tūris mažas, atveju
(paprastai jis būna susijęs su
miokardo infarktu, atvirąja širdies operacija, kardiomiopatija,
sepsiniu šoku ar kardiogeniniu šoku).
Dobutamino galima vartoti širdies krūvio mėginiui atlikti, jei
negalima atlikti fizinio krūvio mėginio.
Vaikų populiacija
Dobutaminas skirtas visų amžiaus grupių (nuo naujagimių iki 18
metų) pediatriniams pacientams
širdies susitraukimams stiprinti, kai yra su mažu išstumiamu kraujo
tūriu susijusi hipoperfuzinė
būklė, kurią sukėlė dekompensuotas širdies nepakankamumas,
širdies operacija, kardiomiopatija,
kardiogeninis ar sepsinis šokas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Dobutamino koncentratą prieš vartojimą būtina atskiesti, jo galima
tik infuzuoti į veną.
Infuzuojamo dobutamino koncentracija priklauso nuo dozės ir kiekvieno
paciento skysčio poreikio.
Paprastai galutinė koncentracija būna 250 mikrogramų/ml, 500
mikrogramų/ml arba 1000
mikrogramų/ml. Informacijos apie ypatingas atsargumo priemones,
susijusias su paruošto infuzuoti
atskiesto tirpalo laikymu, pateikta 6.4 skyriuje. Didelės
koncentracijos dobutam