DOBUTAMINE BAXTER infusioonilahuse kontsentraat

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

dobutamiin

Pieejams no:

Baxter Holding B.V.

ATĶ kods:

C01CA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dobutamiin

Deva:

12,5mg 1ml 20ml 5TK; 12,5mg 1ml 20ml 1TK

Zāļu forma:

infusioonilahuse kontsentraat

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Dobutamiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Dobutamine Baxter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teile Dobutamine Baxter’it manustatakse
3.
Kuidas teile Dobutamine Baxter’it manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dobutamine Baxter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dobutamine Baxter ja milleks seda kasutatakse
Dobutamine Baxter sisaldab toimeainet dobutamiini, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
beetaretseptorite agonistid (südame stimulandid).
Dobutamine Baxter’it kasutatakse südame stimuleerimiseks
täiskasvanutel, kellel on
südamerabandusest, südamekirurgiast või mõnest südamehaigusest
põhjustatud südamepuudlikkus.
Dobutamine Baxter’it võib kasutada ka südame koormustestis juhul
kui füüsiline koormustest ei ole
võimalik.
Lapsed
Inotroopne toetus lastel kõikides vanuserühmades (alates
vastsündinutest kuni 18-aastasteni), kellel
esineb südame minutimahu vähenemine hüpoperfusiooni korral, mis on
põhjustatud dekompenseeritud
südamepuudulikkusest, südameoperatsioonijärgselt,
kardiomüopaatiast ja kardiogeensest või
septilisest šokist.
2.
Mida on vaja teada enne kui teile Dobutamine Baxter´it manustatakse
Ärge kasutage Dobutamine Baxter’it
- kui te olete allergiline (ülitundlik) või võite olla allergiline
dobutamiini, naatriummetabisulfiti,
sulfitite või Dobutamine Baxter’i mõne

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 12,5 mg dobutamiini (14,01 mg
dobutamiinvesinikkloriidina).
20 ml sisaldab 250 mg dobutamiini (280,2 mg
dobutamiinvesinikkloriidina).
INN. Dobutaminum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 ml sisaldab 0,15 mg naatriummetabisulfitit.
20 ml sisaldab 3,0 mg naatriummetabisulfitit.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus.
pH vahemik 2,50 ... 4,00.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Positiivset inotroopset toetust vajava ägeda südamepuudulikkuse ravi
täiskasvanutel, mis on
põhjustatud müokardiinfarktist, avatud südamel teostatud
operatsioonist, kardiomüopaatiast,
septilisest šokist ja kardiogeensest šokist.
Dobutamiini võib kasutada ka südame koormustestis, juhul kui
füüsiline koormustest ei ole võimalik.
Lapsed
Inotroopne toetus lastel kõikides vanuserühmades (alates
vastsündinutest kuni 18-aastasteni), kellel
esineb südame minutimahu vähenemine hüpoperfusiooni korral, mis on
põhjustatud
dekompenseeritud südamepuudulikkusest, südameoperatsioonijärgselt,
kardiomüopaatiast ja
kardiogeensest või septilisest šokist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Dobutamiini kontsentraat tuleb enne kasutamist lahjendada ja manustada
ainult intravenoosse
infusioonina.
Dobutamiini kontsentratsioon sõltub annusest ja konkreetse patsiendi
vedelikuvajadusest. Perfusioonil
tavaliselt kasutatavad lõppkontsentratsioonid on 250 mikrogrammi/ml,
500 mikrogrammi/ml või 1000
mikrogrammi/ml. Valmis infusioonilahuse säilitamise eritingimused vt
lõik 6.4. Täpse annuse
tagamiseks manustatakse dobutamiini suuri kontsentratsioone ainult
infusioonipumba või teise sobiva
aparaadiga. Lühikese poolväärtusaja tõttu manustatakse dobutamiini
pideva intravenoosse
infusioonina. Dobutamiini manustatakse intravenoosselt intravenoosse
nõela või kateetri ab