DIZINEL 20 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

CINARIZINA; DIMENHIDRINATO

Pieejams no:

ITALFARMACO S.A.

ATĶ kods:

N07CA52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CINARIZINE; DIMENHYDRINATE

Deva:

20 mg/40 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Kompozīcija:

CINARIZINA 20 mg; DIMENHIDRINATO 40 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Vienības iepakojumā:

20 comprimidos

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Cinarizina, combinaciones con

Produktu pārskats:

DIZINEL 20 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 427600007 - 126171000140102 - 126181000140104

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2019-12-12

Lietošanas instrukcija

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
USUARIO
DIZINEL 20 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG
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ato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dizinel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dizinel
3. Cómo tomar Dizinel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dizinel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIZINEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento contiene
dos
principios
activos.
Uno
de
ellos
es
cinarizina,
el
otro,
dimenhidrinato. Estas dos sustancias pertenecen a dos grupos de
medicamentos diferentes. La
cinarizina forma parte de un grupo denominado antagonistas del calcio.
El dimenhidrinato
pertenece a un grupo denominado antihistamínicos.
Ambas sustancias actúan reduciendo los síntomas de vértigo (una
sensación de mareo o de
‘estar girando’) y náuseas (sensación de ganas de vomitar ).
Cuando estas dos sustancias se
combinan, son más eficaces que cada una de ellas empleada por
separado.
Este medicamento se emplea para el tratamiento de diferentes tipos de
vértigo en adultos. El
vértigo puede tener diferentes causas. El uso de este medicamento
puede ayudarle a ejercer las
actividades diarias que le resultan difíciles cuando tiene vértigo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIZINEL
NO TOME DIZINEL:
-
si es alérgico a la cinarizina, al dimenhidrinato o a la
difenhidramina, o a cualquiera de los
demás componentes de este medica

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dizinel 20 mg/40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de cinarizina y 40 mg de
dimenhidrinato. Para consultar la
lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos de color blanco o blanquecino, con un
diámetro de 8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas de vértigo de origen diverso.
Dizinel está indicado en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_:
1 comprimido tres veces al día.
Generalmente, en adultos, la duración del tratamiento no deberá
exceder las cuatro semanas. El
médico decidirá si es preciso prolongar el tratamiento o no.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Ancianos:_
No es necesario ajustar la dosis. Dosis equivalente a la de los
adultos.
_Insuficiencia renal:_
Dizinel debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada.
Dizinel no debe administrarse a pacientes con un aclaramiento de
creatinina de < 25 ml/min
(insuficiencia renal grave).
_Insuficiencia hepática:_
No se dispone de estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Dizinel no debe utilizarse en
pacientes con insuficiencia hepática grave.
_Población pediátrica:_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dizinel en niños
menores de 18 años de edad.
No se dispone de datos.
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Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos de Dizinel deben ser ingeridas con algo de líquido
después de las comidas.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos, a la difenhidramina o a
otros antihistamínicos
de estructura similar, o a alguno de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.

La difenhidramina es excretada completamente por los riñones, y los
pacientes con
insuficiencia renal grave fueron excluidos del programa de desarrollo
clínico. Dizinel no
debe administrarse a pacientes con un aclaramiento de creatinina de <
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