Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан, Амлодипин
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09DB01
valsartan, amlodipin
160mg+5mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska
JKL: 1103643
REGISTRACIJA
2017-06-06
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK DITENZIN ® , 80 MG/5 MG, FILM TABLETE DITENZIN ® , 160 MG/5 MG, FILM TABLETE DITENZIN ® , 160 MG/10 MG, FILM TABLETE VALSARTAN/AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ditenzin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ditenzin 3. Kako se uzima lek Ditenzin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ditenzin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK DITENZIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ditenzin sadrži dve supstance koje se zovu valsartan i amlodipin. Obe ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. - Valsartan pripada grupi lekova koje se zovu „antagonisti receptora angiotenzina II”. Angiotenzin II se stvara u organizmu i dovodi do sužavanja krvnih sudova i na taj način povećava krvni pritisak. Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. - Amlodipin pripada grupi lekova koje se zovu „blokatori kalcijumovih kanala”. Amlodipin sprečava ulazak kalcijuma u zid krvnih sudova i tako sprečava sužavanje krvnih sudova. To znači da obe ove supstance pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih sudova. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju i krvni pritisak se smanjuje. Lek Ditenzin se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može dovoljno dobro kontrolisati kada se valsartan ili amlodipin primenjuju samostalno. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO Izlasiet visu dokumentu
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ditenzin ® , 80 mg/5 mg, film tablete Ditenzin ® , 160 mg/5 mg, film tablete Ditenzin ® , 160 mg/10 mg, film tablete INN: valsartan/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Ditenzin, film tableta, 30 x (80 mg/5 mg)_: Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Ditenzin, film tableta, 30 x (160 mg/5 mg)_: Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Ditenzin, film tableta, 30 x (160 mg/10 mg)_: Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Ditenzin, film tableta, 30 x (80 mg/5 mg)_: Okrugle, bikonveksne film tablete, žute boje, prečnika 8 mm, sa oznakom „1” na jednoj strani i „LD” na drugoj strani. _Ditenzin, film tableta, 30 x (160 mg/5 mg)_: Ovalne, bikonveksne film tablete, žute boje, dimenzija 13,5 x 7 mm, sa oznakom „2” na jednoj strani i „LD” na drugoj strani. _Ditenzin, film tableta, 30 x (160 mg/10 mg)_: Ovalne, bikonveksne film tablete, bele boje, dimenzija 13,5 x 7 mm, sa oznakom „3” na jednoj strani i „LD” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije. Lek Ditenzin je indikovan kod odraslih čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan monoterapijom amlodipinom ili valsartanom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza leka Ditenzin je jedna tableta dnevno. 2 od 20 Lek Ditenzin 80 mg/5 mg se može primeniti kod pacijenata čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan monoterapijom valsartanom u dozi od 80 mg ili amlodipinom u dozi od 5 mg. Lek Ditenzin 160 mg/5 mg se može primeniti kod pacijenata čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan monoterapijom valsartanom u dozi od 160 mg ili amlodipinom u dozi od 5 mg. Lek Ditenzin 160 mg/10 mg se može primeniti kod pacijenata čiji krvni pritis Izlasiet visu dokumentu