Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Distikstofoxide 100 % v/v
Air Products SA-NV
N01AX13
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
Inhalatie
Nitrous Oxide
CTI Extended: 226073-01; 226073-02
Gecommercialiseerd: Ja
1998-01-19
Air Products N.V./S.A. Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt SKP (nl) – Pagina 1 15/04/2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Distikstofoxide (N 2 O) medicinaal 100% v/v 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES GEBRUIK IN DE ANESTHESIE Als licht anaestheticum kan het alleen in de ambulante anesthesie worden gebruikt voor kleine chirurgische ingrepen. Meestal wordt het gebruikt in combinatie met : - lokale of locoregionale anesthetica; - gefluorideerde anesthetica; - barbituraten en / of morfinomimetica en / of curare Door de combinatie met distikstofoxide kan men de doses vluchtige en / of intraveneuze stoffen verlagen en hun toxiciteit verminderen; zo verkrijgt men de juiste graad van bewusteloosheid en amnesie die nodig is tijdens de chirurgische ingreep. GEBRUIK IN DE ANALGESIE In combinatie met zuurstof bereikt men een goed niveau van analgesie en anxiolyse, terwijl de patiënt voldoende bewust en gevoelig blijft; - in de verloskunde tijdens de wee op het moment van de contracties; - in de tandheelkunde - bij eerste hulp, traumatologie, brandwonden, myocardischemie; - kleine chirurgie; - pijnbestrijding; - pijnlijke functionele exploraties. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Air Products N.V./S.A. Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt SKP (nl) – Pagina 2 15/04/2019 DOSERING Distikstofoxide, als analgeticum, in een equimolair mengsel met zuurstof (50% v/v distikstofoxide en 50% v/v zuurstof), mag niet langer dan 1uur aaneengesloten worden toegediend en mag niet vaker dan op 15 opeenvolgende dagen worden herhaald. Voor het verkrijgen van anesthesie fungeert distikstofoxide als basis-anestheticum. Distikstofoxide, met een maximaal toegestane concentratie van 79% v/v alleen kan geen anes Izlasiet visu dokumentu