DIREFACOM 2mg TABLETA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE LOPERAMIDA;

Pieejams no:

INVERSIONES FARMACOM S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

A07DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE LOPERAMIDE;

Zāļu forma:

TABLETA

Kompozīcija:

POR MILILITRO -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón x 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 400 tabletas en blister de Aluminio/PVC ámbar

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Ārstniecības grupa:

Loperamida

Produktu pārskats:

Presentación: caja de cartón x 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 400 tabletas en blister de Aluminio/PVC ámbar

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2024-01-07

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIREFIN 2 mg Tabletas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Loperamida
clorhidrato...................................................... 2 mg
Excipientes…………………………………………………...
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos
y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos: _
4 mg de loperamida clorhidrato (2 Tabletas) como dosis inicial,
seguida de 2 mg de loperamida
clorhidrato (1 Tableta) tras cada deposición diarreica hasta un
máximo de 16 mg de loperamida
clorhidrato (8 Tabletas) al día en adultos.
_Niños mayores de 12 años: _
_ _
2 mg de loperamida clorhidrato (1 Tableta) como dosis inicial, seguida
de 2 mg de loperamida
clorhidrato (1 Tableta) tras cada deposición diarreica. En niños la
dosis máxima diaria debe
relacionarse con el peso corporal:
PESO NIÑO
Nº MÁXIMO DE TABLETAS POR DÍA
A partir de 27 Kg
Máximo 4 Tabletas
A partir de 34 Kg
Máximo 5 Tabletas
A partir de 40 Kg
Máximo 6 Tabletas
A partir de 47 Kg
Máximo 7 Tabletas
_Pacientes de edad avanzada: _
No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal:_
No se precisa ajuste de dosis
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con
alteración hepática, Salvacolina
debe ser utilizado con precaución en estos pacientes debido a una
disminución del metabolismo de
primer paso (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales
de empleo).
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 2 días, el
médico evaluará la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a loperamida clorhidrato o a alguno de los
excipientes.

Niños menores de