Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Amlodipinum, Valsartanum
Sandoz d.d., Slovenia
C09DB01
Amlodipinum, Valsartanum
5 mg/160 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farma S.p.A., Italy; Novartis Farmaceutica S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DIPPERAM 5 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES DIPPERAM 10 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES amlodipinum /valsartanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dipperam un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dipperam lietošanas 3. Kā lietot Dipperam 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dipperam 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DIPPERAM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Dipperam satur divas aktīvās vielas – amlodipīnu un valsartānu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. AMLODIPĪNS pieder vielu grupai, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem. Amlodipīns aptur kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās un novērš asinsvadu sašaurināšanos. VALSARTĀNS pieder vielu grupai, ko sauc par angiotensīna-II receptoru antagonistiem. Angiotensīns II veidojas organismā un sašaurina asinsvadus, paaugstinot asinspiedienu. Valstartāna iedarbības pamatā ir angiotensīna II bloķēšana. Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos. Rezultātā asinsvadi atslābinās un asinsspiediens mazinās. Dipperam ir paredzēts paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīnu vai valsartānu, lietojot tos atsevišķi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIPPERAM LIETOŠANAS NELI Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 09-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dipperam 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Dipperam 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Dipperam 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā; amlodipinum) un 80 mg valsartāna (valsartanum). Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā; amlodipinum) un 160 mg valsartāna (valsartanum). Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā; amlodipinum) un 160 mg valsartāna (valsartanum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Tumši dzeltenas, apaļas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, vienā pusē iespiests uzraksts “NVR”, otrā pusē “NV”. Aptuvenais izmērs: diametrs 8,20 mm. 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Tumši dzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, vienā pusē iespiests uzraksts “NVR”, otrā pusē “ECE”. Aptuvenais izmērs: 14,2 mm (garums) x 5,7 mm (platums). 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes Gaiši dzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, vienā pusē iespiests uzraksts “NVR”, otrā pusē “UIC”. Aptuvenais izmērs: 14,2 mm (garums) x 5,7 mm (platums). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Esenciālās hipertensijas ārstēšanai. Dipperam ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīna vai valsartāna monoterapiju. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ieteicamā Dipperam deva ir viena tablete dienā. 1 SASKAŅOTS ZVA 09-09-2021 Dipperam 5 mg/80 mg var ordinēt pacientiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīna 5 mg vai valsartāna 80 mg monoterapiju. Dipperam 5 mg/160 mg var ordinēt pacientiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīna 5 mg vai valsartāna 160 mg monoterapiju. Dipperam 10 mg/160 mg a Izlasiet visu dokumentu