Diovan

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

валсартан

Pieejams no:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATĶ kods:

C09CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

valsartan

Deva:

40mg

Zāļu forma:

film tableta

Vienības iepakojumā:

film tableta; 40mg; blister, 2x14kom

Klase:

R

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Produktu pārskats:

JKL: 1103797

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2019-05-17

Lietošanas instrukcija

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIOVAN
®
, 40 MG, FILM TABLETA
VALSARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diovan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diovan
3.
Kako se uzima lek Diovan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diovan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIOVAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diovan
sadrži aktivnu supstancu: valsartan i pripada klasi lekova poznatih
kao antagonisti angiotenzin II
receptora, i koji pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.
Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u
organizmu, vezuje se za receptore u krvnim sudovima, izaziva njihov
spazam (grč) i tako dovodi do porasta
krvnog pritiska. Valsartan deluje tako što sprečava vezivanje
angiotenzina II za receptore, izaziva relaksaciju
(opuštanje) krvnih sudova i na taj način snižava krvni pritisak.
Lek Diovan 40 mg tablete SE PRIMENJUJE ZA TERAPIJU TRI RAZLIČITA
STANJA:

ZA LEČENJE VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD DECE I ADOLESCENATA UZRASTA OD
6 DO 18 GODINA. Povišen
krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i negativno utiče na
arterije. Ako se ne leči, dovodi do
oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može dovesti do
pojave moždanog udara (šloga),
srčane slabosti i slabljenja funkcije bubrega. Visok krvni pritisak
povećava rizik od srčanih udara.
Snižavanje krvnog pritiska na normalne vrednosti, smanjuje rizik od
razvoja

Produkta apraksts

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DIOVAN
®
, 40 MG, FILM TABLETE
VALSARTAN
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta leka Diovan 40 mg sadrži 40 mg valsartana.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Žute, ovalne, fasetirane blago konveksne film tablete. Sa jedne
strane film tablete se nalazi podeona linija sa
utisnutom oznakom „D“ sa jedne strane podeone linije i oznakom
„O“ sa druge strane podeone linije. Sa
druge strane film tablete se nalazi utisnuta oznaka „NVR“.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Lečenje hipertenzije kod dece i adolescenata starosti od 6 do 18
godina.
Nedavni infarkt miokarda
Lečenje klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskom
srčanom insuficijencijom ili
asimptomatskom sistolnom disfunkcijom leve komore nakon nedavnog (12
sati do10 dana) infarkta
miokarda (videti odeljke 4.4 i 5.1).
Srčana insuficijencija
Lečenje odraslih pacijenata sa simptomatskom srčanom
insuficijencijom koji ne podnose inhibitore
angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) ili pacijenata sa
intolerancijom na beta-blokatore kao
dodatna terapija uz ACE inhibitore, kada se antagonisti
mineralokortikoidnih receptora ne mogu koristiti
(videti odeljke 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Nedavni infarkt miokarda
Kod klinički stabilnih pacijenata, terapija se može započeti već
12 sati nakon infarkta miokarda. Nakon
početne doze od 20 mg dvaput dnevno, tokom sledećih nekoliko nedelja
dozu valsartana treba titrirati do 40
mg, 80 mg i 160 mg, dva puta dnevno. Početnu dozu obezbeđuje tableta
od 40 mg, koja se može podeliti na
jednake doze.
Ciljna maksimalna doza je 160 mg dvaput dnevno. Generalno,
preporučuje se da pacijenti do doze od 80 mg
dvaput dnevno dođu za dve nedelje nakon započinjanja lečenja i da
se ciljna maksimalna doza, 160 mg dva
puta dnevno, postigne za tri meseca, u zavisnosti kako paci