DIOALGO, gélule

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
11-09-2006
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
11-09-2006

Aktīvā sastāvdaļa:

paracétamol

Pieejams no:

BOUCHARA-RECORDATI

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

paracetamol

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

gélule

Kompozīcija:

composition pour une gélule > paracétamol : 400 mg > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES.

Produktu pārskats:

353 497-2 ou 34009 353 497 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;562 446-1 ou 34009 562 446 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Retirée

Autorizācija datums:

2000-02-28

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2006
Dénomination du médicament
DIOALGO, gélule
Dextropropoxyphène chlorhydrate, paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIOALGO, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIOALGO,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIOALGO, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIOALGO, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIOALGO, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un
antalgique (il calme la douleur).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes,
ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le
paracétamol utilisé seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIOALGO,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DIOALGO, GÉLULE:
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE, dans les cas suivants:
·
enfants de moins de 15 ans,
·
allergie connue au paracétamol et/ou dextropropoxyphène,
·
maladie grave du foie, ou des reins,
·
allaitement (voir Grossesse et allaitement),
·
en association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine.
Ce médi
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIOALGO, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dextropropoxyphène chlorhydrate
........................................................................................................
30 mg
Paracétamol sous forme de Paracétamol RHODAPAP
........................................................................
400 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation
d'antalgiques périphériques seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles,
régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4
heures entre chaque prise.
Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de
préférence avec une collation.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure
à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de
8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
Enfants de moins de 15 ans.
·
Liées au paracétamol:
o
allergie au paracétamol,
o
insuffisance hépatocellulaire.
·
Liées au dextropropoxyphène:
o
allergie au dextropropoxyphène,
o
insuffisance rénale sévère,
o
allaitement,
o
association aux agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine,
nalbuphine, pentazocine) (voir rubrique 4.5).
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants:
·
en association avec la carbamazépine (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que
pour des posologies supérieures à celles
recommandées et pour des traitem
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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