Diltiazem-ISIS 90 retard

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Diltiazemhydrochlorid

Pieejams no:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diltiazem hydrochloride

Zāļu forma:

Hartkapsel, retardiert

Kompozīcija:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Diltiazemhydrochlorid (20800) 90 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1992-11-03

Lietošanas instrukcija

GI-87-03/06
Diltiazem-ISISâ 90 retard, Hartkps. ret. 
KSt 07.03.06 
Seite 1 von 6
Zul.-Verl. v. 24.11.03, Mustertext gi44002m.rtf v. 13.06.2000
_LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,_
_bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
DILTIAZEM-ISIS® 90 RETARD 
HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid 90 mg
ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält als
- arzneilich wirksamen Bestandteil: 90 mg Diltiazemhydrochlorid
- sonstige Bestandteile:  
Povidon, Ethylcellulose, Talkum, Natriumdodecylsulfat,
Dibutyldecandioat, Sucrose (Saccharose), Maisstärke,
Hexadecan-1-ol, Gelatine, Titandioxid (E171).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
  20 Hartkapseln, retardiert (N1)
  50 Hartkapseln, retardiert (N2)
100 Hartkapseln, retardiert (N3)
INDIKATIONSGRUPPE
Diltiazem-ISIS® 90 retard ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur Behandlung von
Bluthochdruck.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER 
HERSTELLER
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG 
Schwarz Pharma AG
Elisabeth-Selbert-Str. 1 
Alfred-Nobel-Str. 10
40764 Langenfeld 
40789 Monheim
Telefon: [phone] – 0
Telefax: 02173/1674 – 240
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Zur Behandlung der symptomatischen koronaren Herzkrankheit (Zustände mit unzureichender
Sauerstoffversorgung des Herzmuskels):
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
2. Zur Behandlung des Bluthochdrucks
GI-87-03/06
Diltiazem-ISISâ 90 retard, Hartkps. ret. 
KSt 07.03.06 
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Zul.-Verl. v. 24

Produkta apraksts

FI-87-03/06
Fachinformation
DILTIAZEM-ISIS
®
    90 RETARD
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diltiazem-ISIS
®

90 retard
Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid 90 mg
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Calciumantagonist
3.2. BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Hartkapsel, retardiert enthält   90 mg Diltiazemhydrochlorid
- SONSTIGE BESTANDTEILE
Povidon K 30, Ethylcellulose, Talkum, Natriumdodecylsulfat, Dibutyldecandioat, Sucrose 
(Saccharose), Maisstärke, Hexadecan-1-ol, Gelatine, Titandioxid (E 171).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Zur Behandlung der symptomatischen koronaren Herzkrankheit (Zustände mit unzureichender 
Sauerstoffversorgung des Herzmuskels):
0*
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
1*
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
2*
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
2.
Zur Behandlung des Bluthochdrucks
5. GEGENANZEIGEN
Diltiazem darf nicht angewendet werden bei:
-
AV-Block II. oder III. Grades
-
Sinusknotensyndrom
-
SA-Block II. oder III. Grades
-
Schock
-
akutem Herzinfarkt mit Komplikationen (Bradykardie, ausgeprägte Hypotonie, 
Linksherzinsuffizienz)
-
manifester Herzinsuffizienz
Diltiazem-ISIS
®
 90 retard, Hartkps. ret.
KSt 07.03.06
Seite 1 von 7
Zul.-Verl. v. 24.11.03, Mustertext fi14000c.rtf v. 13.06.2000
FI-87-03/06
-
Vorhofflimmern/-flattern und gleichzeitigem Vorliegen eines WPW-Syndroms (erhöhtes Risiko der 
Auslösung einer Kammertachykardie)
-
Bradykardie (Ruhepuls unter 50 Schläge pro Minute)
-
Überempfindlichkeit gegenüber Diltiazem oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
-
Schwangerschaft und Stillzeit.
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Beta